健康成人的叶黄素吸收
2013年7月2日 更新者：Abbott Nutrition
本研究将评估食用不同混合油时叶黄素的吸收情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Addison、Illinois、美国、60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果受试者满足以下所有纳入标准，则受试者将有资格参加研究：
- BMI ≥ 18 且 ≤ 25 kg/m2
- 18 至 45 岁，包括在内
男性或未怀孕、未哺乳的女性，未经产或产后至少 6 周后才进行筛查。 所有女性受试者都需要进行尿妊娠试验，除非她没有生育能力。 如果女性有生育潜力，正在实施以下节育方法之一（并将在研究期间继续）：
- 避孕套、海绵、隔膜或宫内节育器；
- 筛查访视前 3 个月口服或肠胃外避孕药；
- 输精管结扎的伴侣；
- 完全禁欲性交。
- 如果服用慢性药物，受试者在筛选访视前至少两个月服用恒定剂量
排除标准：
符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外：
- 当前吸烟者
- 目前患有慢性疾病，包括吸收不良或胃肠道疾病；高脂血症;贫血;血友病;出血过多;囊性纤维化;需要透析的肾脏疾病；糖尿病;活动性恶性肿瘤；消瘦情况
- 当前患有慢性传染性传染病，例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV
- 素食者，或有非常挑剔的饮食习惯/节食
- 平均每天摄入超过 2 杯酒精饮料
- 用于降低血脂或影响脂质吸收或转运的药物或膳食补充剂，包括抗生素
- 含有类胡萝卜素的补充剂使用（以复合维生素为例）
- 已知对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制胶囊
2 粒胶囊
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以胶囊形式交付
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实验性的：实验胶囊
2 粒胶囊
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以胶囊形式交付
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆叶黄素
大体时间：基线和 336 小时
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指定餐后时间点曲线下调整面积
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基线和 336 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆类胡萝卜素
大体时间：2、4、6、8、12、24、48 和 336 小时
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特定餐后时间点的平均浓度
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2、4、6、8、12、24、48 和 336 小时
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血浆脂质浓度
大体时间：基线和 48 小时
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特定餐后时间点的平均浓度
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基线和 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jennifer Williams、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月16日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月2日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BL14
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