Absorption de la lutéine chez les adultes en bonne santé
2 juillet 2013 mis à jour par: Abbott Nutrition
Cette étude évaluera l'absorption de la lutéine lorsqu'elle est consommée dans différents mélanges d'huiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Addison, Illinois, États-Unis, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront éligibles pour l'étude s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants :
- IMC ≥ 18 et ≤ 25 kg/m2
- Entre 18 et 45 ans inclus
Homme ou femme non enceinte, non allaitante, nullipare ou au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de dépistage. Un test de grossesse urinaire est requis pour toutes les femmes, sauf si elles ne sont pas en âge de procréer. Si la femme est en âge de procréer, pratique l'une des méthodes de contraception suivantes (et continuera pendant toute la durée de l'étude):
- Préservatifs, éponge, diaphragme ou dispositif intra-utérin ;
- Contraceptifs oraux ou parentéraux pendant 3 mois avant la visite de dépistage ;
- partenaire vasectomisé ;
- Abstinence totale de rapports sexuels.
- S'il prend un médicament chronique, le sujet a pris une dose constante pendant au moins deux mois avant la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Fumeur actuel
- Maladie chronique actuelle, y compris malabsorption ou troubles gastro-intestinaux ; hyperlipidémie; anémie; hémophilie; saignement excessif; fibrose kystique; maladie rénale nécessitant une dialyse; diabète; malignité active; état de dépérissement
- Maladie infectieuse contagieuse chronique actuelle, comme la tuberculose active, l'hépatite B ou C ou le VIH
- Végétarien, ou a des habitudes/régimes alimentaires très sélectifs
- Consommation moyenne de boissons alcoolisées supérieure à 2 verres par jour
- Utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires pour réduire les lipides plasmatiques ou affecter l'absorption ou le transport des lipides, y compris les antibiotiques
- Utilisation de suppléments contenant des caroténoïdes (multi-vitamines par exemple)
- Allergie ou intolérance connue à tout ingrédient présent dans les produits à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Gélule témoin
2 gélules
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livré sous forme de capsule
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Expérimental: Capsule expérimentale
2 gélules
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livré sous forme de capsule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lutéine plasmatique
Délai: ligne de base et 336 heures
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aire ajustée sous la courbe à un point temporel postprandial spécifié
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ligne de base et 336 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caroténoïdes plasmatiques
Délai: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 et 336 heures
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concentrations moyennes à des moments postprandiaux spécifiés
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2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 et 336 heures
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Concentrations plasmatiques de lipides
Délai: ligne de base et 48 heures
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concentrations moyennes à des moments postprandiaux spécifiés
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ligne de base et 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jennifer Williams, Abbott Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BL14
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