Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luteinabsorption hos raske voksne

2. juli 2013 opdateret af: Abbott Nutrition
Denne undersøgelse vil evaluere absorptionen af ​​lutein, når det indtages i forskellige olieblandinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 18 og ≤ 25 kg/m2
  • Mellem 18 og 45 år, inklusive
  • Han eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, nulliparus eller mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget. En uringraviditetstest er påkrævet for alle kvindelige forsøgspersoner, medmindre hun ikke er i den fødedygtige alder. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer hun en af ​​følgende præventionsmetoder (og vil fortsætte gennem undersøgelsens varighed):

    • Kondomer, svamp, mellemgulv eller intrauterin anordning;
    • Orale eller parenterale præventionsmidler i 3 måneder før screeningsbesøget;
    • Vasektomiseret partner;
    • Total afholdenhed fra samleje.
  • Hvis patienten er på kronisk medicin, har patienten været på konstant dosis i mindst to måneder før screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Nuværende ryger
  • Aktuel kronisk sygdom, herunder malabsorption eller gastrointestinale lidelser; hyperlipidæmi; anæmi; hæmofili; overdreven blødning; cystisk fibrose; nyresygdom, der kræver dialyse; diabetes; aktiv malignitet; spildende tilstand
  • Aktuel kronisk smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV
  • Vegetarisk, eller har meget selektive madvaner/slankekure
  • Gennemsnitligt indtag af alkoholholdige drikkevarer større end 2 drinks om dagen
  • Brug af medicin eller kosttilskud til at sænke plasmalipider eller påvirke lipidabsorption eller transport, inklusive antibiotika
  • Supplement brug, der indeholder carotenoider (multi-vitamin som et eksempel)
  • Kendt allergi eller intolerance over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolkapsel
2 kapsler
leveres i kapselform
Eksperimentel: Eksperimentel kapsel
2 kapsler
leveres i kapselform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lutein
Tidsramme: baseline og 336 timer
justeret areal under kurven på det specificerede postprandiale tidspunkt
baseline og 336 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma carotenoider
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 336 timer
middelkoncentrationer på specificerede postprandiale tidspunkter
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 336 timer
Plasma lipidkoncentrationer
Tidsramme: baseline og 48 timer
gennemsnitlige koncentrationer på specificerede postprandiale tidspunkter
baseline og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jennifer Williams, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesprodukt indeholdende lutein

Abonner