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건강한 성인의 루테인 흡수

2013년 7월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구는 다양한 오일 블렌드로 섭취했을 때 루테인의 흡수를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Addison, Illinois, 미국, 60101
        • Biofortis Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

  • BMI ≥ 18 및 ≤ 25kg/m2
  • 18세 이상 45세 미만
  • 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 무산부 또는 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주. 가임기 여성이 아닌 한 모든 여성 피험자에게 소변 임신 검사가 필요합니다. 여성이 가임기인 경우 다음 피임 방법 중 하나를 실행하고 있습니다(연구 기간 동안 계속됩니다).

    • 콘돔, 스펀지, 격막 또는 자궁 내 장치;
    • 스크리닝 방문 전 3개월 동안의 경구 또는 비경구 피임약;
    • 정관 수술 파트너;
    • 성관계를 완전히 금합니다.
  • 만성 약물을 복용 중인 경우, 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량을 복용했습니다.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  • 현재 흡연자
  • 흡수 장애 또는 위장 장애를 포함하는 현재의 만성 질환; 고지혈증; 빈혈증; 혈우병; 과도한 출혈; 낭포성 섬유증; 투석이 필요한 신장 질환; 당뇨병; 활동성 악성종양; 낭비 상태
  • 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 현재의 만성 전염성 전염병
  • 채식주의자 또는 매우 선택적인 식습관/다이어트
  • 하루 평균 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 항생제를 포함하여 혈장 지질을 낮추거나 지질 흡수 또는 수송에 영향을 미치기 위한 약물 또는 식이 보조제 사용
  • 카로티노이드가 함유된 보조제 사용(예시로는 멀티비타민)
  • 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 캡슐
2 캡슐
캡슐 형태로 제공
실험적: 실험용 캡슐
2 캡슐
캡슐 형태로 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 루테인
기간: 기준선 및 336시간
지정된 식후 시점에서 곡선 아래 조정된 영역
기준선 및 336시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 카로티노이드
기간: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 336시간
지정된 식후 시점에서의 평균 농도
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 336시간
혈장 지질 농도
기간: 기준선 및 48시간
지정된 식후 시점에서 평균 농도
기준선 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jennifer Williams, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BL14

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