- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01730898
건강한 성인의 루테인 흡수
2013년 7월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구는 다양한 오일 블렌드로 섭취했을 때 루테인의 흡수를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- BMI ≥ 18 및 ≤ 25kg/m2
- 18세 이상 45세 미만
남성 또는 비임신, 비수유 여성, 무산부 또는 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주. 가임기 여성이 아닌 한 모든 여성 피험자에게 소변 임신 검사가 필요합니다. 여성이 가임기인 경우 다음 피임 방법 중 하나를 실행하고 있습니다(연구 기간 동안 계속됩니다).
- 콘돔, 스펀지, 격막 또는 자궁 내 장치;
- 스크리닝 방문 전 3개월 동안의 경구 또는 비경구 피임약;
- 정관 수술 파트너;
- 성관계를 완전히 금합니다.
- 만성 약물을 복용 중인 경우, 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량을 복용했습니다.
제외 기준:
피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 현재 흡연자
- 흡수 장애 또는 위장 장애를 포함하는 현재의 만성 질환; 고지혈증; 빈혈증; 혈우병; 과도한 출혈; 낭포성 섬유증; 투석이 필요한 신장 질환; 당뇨병; 활동성 악성종양; 낭비 상태
- 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 현재의 만성 전염성 전염병
- 채식주의자 또는 매우 선택적인 식습관/다이어트
- 하루 평균 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 항생제를 포함하여 혈장 지질을 낮추거나 지질 흡수 또는 수송에 영향을 미치기 위한 약물 또는 식이 보조제 사용
- 카로티노이드가 함유된 보조제 사용(예시로는 멀티비타민)
- 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 캡슐
2 캡슐
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캡슐 형태로 제공
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실험적: 실험용 캡슐
2 캡슐
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캡슐 형태로 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 루테인
기간: 기준선 및 336시간
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지정된 식후 시점에서 곡선 아래 조정된 영역
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기준선 및 336시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 카로티노이드
기간: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 336시간
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지정된 식후 시점에서의 평균 농도
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2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 336시간
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혈장 지질 농도
기간: 기준선 및 48시간
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지정된 식후 시점에서 평균 농도
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기준선 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jennifer Williams, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL14
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