Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение лютеина у здоровых взрослых

2 июля 2013 г. обновлено: Abbott Nutrition
В этом исследовании будет оцениваться поглощение лютеина при употреблении в различных смесях масел.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям включения:

  • ИМТ ≥ 18 и ≤ 25 кг/м2
  • От 18 до 45 лет включительно
  • Мужчина или небеременная, некормящая женщина, нерожавшая или не рожавшая, или не менее 6 недель после родов до визита для скрининга. Тест мочи на беременность требуется для всех субъектов женского пола, если только она не имеет детородного потенциала. Если женщина способна к деторождению, она практикует один из следующих методов контроля над рождаемостью (и будет продолжаться в течение всего периода исследования):

    • Презервативы, губка, диафрагма или внутриматочная спираль;
    • Оральные или парентеральные контрацептивы за 3 месяца до скринингового визита;
    • Вазэктомированный партнер;
    • Полное воздержание от половых контактов.
  • Если субъект постоянно принимает лекарство, он принимал постоянную дозу в течение как минимум двух месяцев до визита для скрининга.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  • Текущий курильщик
  • Текущие хронические заболевания, включая мальабсорбцию или желудочно-кишечные расстройства; гиперлипидемия; анемия; гемофилия; чрезмерное кровотечение; муковисцидоз; заболевание почек, требующее диализа; диабет; активное злокачественное новообразование; состояние истощения
  • Текущее хроническое заразное инфекционное заболевание, такое как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ
  • Вегетарианец или придерживается очень избирательных пищевых привычек/сидит на диете
  • Среднее потребление алкогольных напитков более 2 порций в день
  • Использование лекарств или пищевых добавок для снижения уровня липидов в плазме или воздействия на абсорбцию или транспорт липидов, включая антибиотики.
  • Использование добавок, содержащих каротиноиды (например, поливитаминов).
  • Известная аллергия или непереносимость любого ингредиента, содержащегося в исследуемых продуктах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Капсула управления
2 капсулы
поставляется в форме капсул
Экспериментальный: Экспериментальная капсула
2 капсулы
поставляется в форме капсул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лютеин плазмы
Временное ограничение: исходный уровень и 336 часов
скорректированная площадь под кривой в указанный постпрандиальный момент времени
исходный уровень и 336 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные каротиноиды
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 336 часов
средние концентрации в определенные моменты времени после приема пищи
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 336 часов
Концентрация липидов в плазме
Временное ограничение: исходный уровень и 48 часов
усредненные концентрации в определенные моменты времени после приема пищи
исходный уровень и 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jennifer Williams, Abbott Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BL14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться