Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luteïne-absorptie bij gezonde volwassenen

2 juli 2013 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Deze studie zal de opname van luteïne evalueren wanneer het wordt geconsumeerd in verschillende oliemengsels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  • BMI ≥ 18 en ≤ 25 kg/m2
  • Tussen 18 en 45 jaar, inclusief
  • Man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, nullipara of ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek. Een urine-zwangerschapstest is vereist voor alle vrouwelijke proefpersonen, tenzij ze niet in de vruchtbare leeftijd is. Als de vrouw in de vruchtbare leeftijd is, een van de volgende methoden van anticonceptie toepast (en zal doorgaan tijdens de duur van het onderzoek):

    • Condooms, spons, pessarium of spiraaltje;
    • Orale of parenterale anticonceptiva gedurende 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
    • Gesteriliseerde partner;
    • Totale onthouding van geslachtsgemeenschap.
  • Als de patiënt een chronisch medicijn gebruikt, heeft hij gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een constante dosering gebruikt

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  • Huidige roker
  • Huidige chronische ziekte, waaronder malabsorptie of gastro-intestinale stoornissen; hyperlipidemie; Bloedarmoede; hemofilie; enorm bloeden; taaislijmziekte; nierziekte die dialyse vereist; suikerziekte; actieve maligniteit; verspillende toestand
  • Huidige chronische besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, Hepatitis B of C, of ​​HIV
  • Vegetariër, of heeft zeer selectieve eetgewoonten/diëten
  • Gemiddelde inname van alcoholische dranken meer dan 2 drankjes per dag
  • Gebruik van medicijnen of voedingssupplementen om de plasmalipiden te verlagen of om de opname of het transport van lipiden te beïnvloeden, inclusief antibiotica
  • Supplementgebruik dat carotenoïden bevat (bijvoorbeeld multivitamine)
  • Bekende allergie of intolerantie voor een ingrediënt in de onderzoeksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle capsule
2 capsules
geleverd in capsulevorm
Experimenteel: Experimentele capsule
2 capsules
geleverd in capsulevorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma luteïne
Tijdsspanne: basislijn en 336 uur
aangepast gebied onder de curve op gespecificeerd postprandiaal tijdpunt
basislijn en 336 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-carotenoïden
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 en 336 uur
gemiddelde concentraties op gespecificeerde postprandiale tijdstippen
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 en 336 uur
Plasmalipidenconcentraties
Tijdsspanne: basislijn en 48 uur
gemiddelde concentraties op gespecificeerde postprandiale tijdstippen
basislijn en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jennifer Williams, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BL14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren