Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Absorção de Luteína em Adultos Saudáveis

2 de julho de 2013 atualizado por: Abbott Nutrition
Este estudo avaliará a absorção da luteína quando consumida em diferentes misturas de óleos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos serão elegíveis para o estudo se atenderem a todos os seguintes critérios de inclusão:

  • IMC ≥ 18 e ≤ 25 kg/m2
  • Entre 18 e 45 anos, inclusive
  • Homem ou mulher não grávida, não lactante, nulípara ou pelo menos 6 semanas após o parto antes da consulta de triagem. Um teste de gravidez de urina é necessário para todas as mulheres, a menos que ela não tenha potencial para engravidar. Se a mulher estiver em idade fértil, estiver praticando um dos seguintes métodos de controle de natalidade (e continuará durante o estudo):

    • Camisinha, esponja, diafragma ou dispositivo intrauterino;
    • Contraceptivos orais ou parenterais por 3 meses antes da consulta de triagem;
    • Parceiro vasectomizado;
    • Abstinência total de relações sexuais.
  • Se estiver tomando uma medicação crônica, o sujeito está em dosagem constante por pelo menos dois meses antes da consulta de triagem

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

  • Fumante atual
  • Doença crônica atual, incluindo má absorção ou distúrbios gastrointestinais; hiperlipidemia; anemia; hemofilia; sangramento excessivo; fibrose cística; doença renal que requer diálise; diabetes; malignidade ativa; condição de desperdício
  • Doença infecciosa contagiosa atual, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou HIV
  • Vegetariano, ou tem hábitos alimentares/dieta muito seletivos
  • Ingestão média de bebidas alcoólicas superior a 2 drinques por dia
  • Uso de medicamentos ou suplementos dietéticos para diminuir os lipídios plasmáticos ou afetar a absorção ou transporte de lipídios, incluindo antibióticos
  • Uso de suplementos que contenham carotenoides (exemplo multivitamínico)
  • Alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cápsula de controle
2 cápsulas
entregue em forma de cápsula
Experimental: Cápsula experimental
2 cápsulas
entregue em forma de cápsula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Luteína plasmática
Prazo: linha de base e 336 horas
área ajustada sob a curva no ponto de tempo pós-prandial especificado
linha de base e 336 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carotenóides plasmáticos
Prazo: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 336 horas
concentrações médias em pontos de tempo pós-prandiais especificados
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 336 horas
Concentrações de lipídios plasmáticos
Prazo: linha de base e 48 horas
concentrações médias em pontos de tempo pós-prandiais especificados
linha de base e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jennifer Williams, Abbott Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BL14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever