Luteiinin imeytyminen terveillä aikuisilla
tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luteiinin imeytymistä, kun sitä kulutetaan erilaisissa öljyseoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- BMI ≥ 18 ja ≤ 25 kg/m2
- Ikä 18-45 vuotta mukaan lukien
Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä naaras, synnyttämätön tai vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä. Virtsaraskaustesti vaaditaan kaikilta naisilta, ellei hän ole hedelmällisessä iässä. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän käyttää jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä (ja jatkaa koko tutkimuksen ajan):
- Kondomit, sieni, diafragma tai kohdunsisäinen laite;
- Oraaliset tai parenteraaliset ehkäisyvalmisteet 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä;
- Vasektomoitu kumppani;
- Täydellinen pidättäytyminen seksistä.
- Kroonisen lääkityksen aikana koehenkilö on ollut jatkuvalla annoksella vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Nykyinen tupakoitsija
- Nykyinen krooninen sairaus, mukaan lukien imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan häiriöt; hyperlipidemia; anemia; hemofilia; liiallinen verenvuoto; kystinen fibroosi; dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus; diabetes; aktiivinen pahanlaatuisuus; tuhlaava tila
- Nykyinen krooninen tarttuva tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV
- Kasvissyöjä tai hänellä on hyvin valikoiva ruokailutottumukset/ruokavalio
- Alkoholijuomien keskimääräinen saanti yli 2 annosta päivässä
- Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö plasman lipidien alentamiseen tai lipidien imeytymiseen tai kuljettamiseen vaikuttamiseen, mukaan lukien antibiootit
- Lisäravinteiden käyttö, joka sisältää karotenoideja (esimerkiksi monivitamiini)
- Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrollikapseli
2 kapselia
|
toimitetaan kapselina
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kapseli
2 kapselia
|
toimitetaan kapselina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman luteiini
Aikaikkuna: perusviiva ja 336 tuntia
|
mukautettu pinta-ala käyrän alla määrätyllä aterian jälkeisellä aikapisteellä
|
perusviiva ja 336 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman karotenoidit
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ja 336 tuntia
|
keskimääräiset pitoisuudet tietyillä aterian jälkeisillä aikapisteillä
|
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ja 336 tuntia
|
|
Plasman lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: perusviiva ja 48 tuntia
|
keskimääräiset pitoisuudet tietyillä aterian jälkeisillä aikapisteillä
|
perusviiva ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jennifer Williams, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Luteiinia sisältävä tutkimustuote
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat