Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce luteinu u zdravých dospělých

2. července 2013 aktualizováno: Abbott Nutrition
Tato studie bude hodnotit absorpci luteinu při konzumaci v různých směsích olejů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou způsobilé pro studii, pokud splní všechna následující kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 18 a ≤ 25 kg/m2
  • Od 18 do 45 let včetně

  • Muž nebo netěhotná, nekojící žena, nulipar nebo alespoň 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou. Těhotenský test z moči je vyžadován u všech žen, pokud nejsou ve fertilním věku. Pokud je žena v plodném věku, praktikuje jednu z následujících metod antikoncepce (a bude pokračovat po celou dobu trvání studie):

    • Kondomy, houba, membrána nebo nitroděložní tělísko;
    • perorální nebo parenterální antikoncepce po dobu 3 měsíců před screeningovou návštěvou;
    • partner po vasektomii;
    • Úplná abstinence od pohlavního styku.
  • Pokud je na chronické medikaci, byl subjekt na konstantní dávce alespoň dva měsíce před screeningovou návštěvou

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií:

  • Současný kuřák
  • Současné chronické onemocnění, včetně malabsorpce nebo gastrointestinálních poruch; hyperlipidemie; anémie; hemofilie; nadměrné krvácení; cystická fibróza; onemocnění ledvin vyžadující dialýzu; diabetes; aktivní malignita; stav plýtvání
  • Současné chronické nakažlivé infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV
  • Vegetarián nebo má velmi selektivní stravovací návyky/dietu
  • Průměrný příjem alkoholických nápojů větší než 2 nápoje denně
  • Použití léků nebo doplňků stravy ke snížení plazmatických lipidů nebo ovlivnění vstřebávání nebo transportu lipidů, včetně antibiotik
  • Užívání doplňku, který obsahuje karotenoidy (např. multivitamíny)
  • Známá alergie nebo nesnášenlivost na jakoukoli složku obsaženou ve studijních produktech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní kapsle
2 kapsle
Jiný: Studijní produkt obsahující lutein
dodávány ve formě kapslí
Experimentální: Experimentální kapsle
2 kapsle
Jiný: Studijní produkt obsahující lutein
dodávány ve formě kapslí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický lutein
Časové okno: základní linie a 336 hodin
upravená plocha pod křivkou ve specifikovaném postprandiálním časovém bodě
základní linie a 336 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické karotenoidy
Časové okno: 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 336 hodin
průměrné koncentrace ve specifikovaných postprandiálních časových bodech
2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 336 hodin
Koncentrace lipidů v plazmě
Časové okno: základní linie a 48 hodin
průměrné koncentrace ve specifikovaných postprandiálních časových bodech
základní linie a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jennifer Williams, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BL14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit