男性生殖器の慢性炎症状態 (URIS)
離れた場所での男性生殖管の慢性炎症状態の有病率とそれに続く尿道炎の研究。
証明され治療された尿道炎の後、酸化ストレスを伴う慢性生殖器炎症症候群の徴候を探している男性。
この患者群は、尿道炎がなく、泌尿生殖器感染症の病歴がない対照群と比較されます。 単一中心の前向き試験。
留学期間：1年
調査の概要
詳細な説明
慢性炎症性生殖管症候群における白血球症の存在は、酸化ストレスおよび精子パラメーターの変化につながります。 炎症は、生殖管の腺にも影響を与えます。 これは、最初の感染からずっと後に、最終的に男性不妊につながる可能性があります。 しかし、不妊治療を求める男性の 10% がこのような白精子症を患っていますが、それは治療可能な原因である可能性があります。
この研究の主な目的: 尿道炎患者における炎症性生殖器症候群の発症の調査 治療終了後6か月で証明および治療されました.この患者群は、尿道炎がなく、尿生殖器の病歴がない対照群と比較されます感染。 単一中心の前向き試験。
主要評価項目：治療終了後 6 か月までの精液エラスターゼ値。 (500ng/ml以上)
副次的な目的:
- 治療終了後 12 か月で証明され、治療された尿道炎患者の生殖器炎症の検索
- 治療終了後6か月および12か月で証明および治療された尿道炎患者における酸化ストレスの検索
- 急性尿道炎後の慢性感染症の段階での再発感染および/または通過の頻度の研究
- 2つのグループにおける精子の質の並行進化の評価
研究の進展。 時間帯検索 :
- インクルージョンの期間: 12 ヶ月
- 患者の経過観察期間: 対照群は 12 か月、尿道炎の治療期間が 4 ～ 6 週間であることを考慮すると、患者は最長で 14 か月
- 調査の合計期間: 26 か月
患者と方法: フランスの単一中心の前向き試験。 各群150科目につき300科目を予定
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Hospital Cochin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
両方のグループに共通の包含基準:
- 18歳以上の対象
- -自発的で署名されたインフォームドコンセント
グループ「患者」に固有の包含基準:
- 尿道炎の臨床徴候を有する患者/または
- -含める前の月に通常のプロトコルに従って尿道炎の治療を受けた患者および/または
- -クラミジア研究が陽性の患者、またはマイコプラズマ・ジェニタリウムまたはガーデレラ・バギナリスまたは精子または最初の尿流における淋病;
グループ「コントロール」に固有の包含基準:
-尿道炎または泌尿生殖器感染症の病歴がない患者
両方のグループに共通の除外基準:
- -研究への参加を希望しない被験者
- インフォームドコンセントに署名していない被験者
- 社会保障制度に加入していない人（受給資格者）
- -免疫不全またはHIV、HBV、またはHCVに関連する感染症がある
- 慢性全身疾患
グループ「患者」に固有の除外基準:
-尿道炎の徴候のない患者
グループ「コントロール」に固有の除外基準:
-尿道炎の兆候がある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者グループ
尿道炎の患者
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精子サンプル
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他の：対照群
-尿道炎がなく、尿生殖器感染症の既往がない被験者
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精子サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液エラスターゼ値
時間枠：治療終了から6ヶ月。
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エラスターゼの投与は、治療終了の6か月後に行われます。
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治療終了から6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精液エラスターゼ値
時間枠：治療終了から12ヶ月。
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エラスターゼの投与は、治療終了後 12 か月で行われます。
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治療終了から12ヶ月。
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酸化ストレスのマーカーの存在
時間枠：治療終了後6～12ヶ月
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細胞の変化をもたらす酸化ストレスの存在を客観化するマーカーの存在: 8-ヒドロキシデオキシグアノシン (8-OHdG) および AOPP (Advanced Oxidation Protein Products) の測定
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治療終了後6～12ヶ月
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生殖管腺の機能障害
時間枠：治療終了後6～12ヶ月
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-生殖管の腺の機能障害を示す生化学的証拠の存在（精液生化学に対する前立腺、精嚢、および精巣上体のマーカー）
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治療終了後6～12ヶ月
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精子の機能を反映する徴候
時間枠：治療終了後6～12ヶ月
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精子機能を反映する徴候の存在（活力、運動性、コンピュータ支援精液分析装置（CASA）による運動パラメータの分析）
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治療終了後6～12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe WOLF, MD, PhD、Cochin Hospital
- 主任研究者：Khaled POCATE, MD、Cochin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P111004
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