男性生殖道慢性炎症 (URIS)
2026年3月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
远距离男性生殖道慢性炎症和尿道炎患病率的研究。
在证实和治疗尿道炎后，男性正在寻找慢性生殖器炎症综合征伴氧化应激的迹象。
这组患者将与没有尿道炎和泌尿生殖系统感染史的对照组进行比较。 单中心、前瞻性试验。
学习期限：一年
研究概览
详细说明
慢性炎症性生殖道综合征中白精症的存在会导致氧化应激和精子参数的改变。 炎症也会影响生殖道的腺体。 在初次感染很久之后，这最终会导致男性不育。 但是 10% 的寻求不育治疗的男性患有这种白精症，虽然这是一个潜在的可治疗原因。
本研究的主要目的：寻找在治疗结束后 6 个月证实和治疗的尿道炎患者中炎症性生殖道综合征的发展。这组患者将与没有尿道炎且没有泌尿生殖系统病史的对照组进行比较感染。 单中心、前瞻性试验。
主要终点：治疗结束后 6 个月的精液弹性蛋白酶值。 （500ng/ml 或更高）
次要目标：
- 在治疗结束后 12 个月证实和治疗的尿道炎患者中寻找生殖器炎症
- 在治疗结束后 6 个月和 12 个月时，在确诊和治疗的尿道炎患者中寻找氧化应激
- 急性尿道炎后慢性感染阶段复发感染和/或通道频率的研究
- 评估两组精子质量的平行进化
研究进展。 时间范围搜索：
- 包含的持续时间：12个月
- 患者随访时间：对照组为 12 个月，考虑到尿道炎的治疗时间为 4 至 6 周，患者最多 14 个月
- 研究总持续时间：26个月
患者与方法：法国单中心、前瞻性试验。 每组150名受试者计划纳入300名受试者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Hospital Cochin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
两组共同的纳入标准：
- 18岁及以上的受试者
- 自愿并签署知情同意书
特定于“患者”组的纳入标准：
- 有尿道炎临床体征的患者 / 或
- 在纳入前一个月按照常规方案治疗尿道炎的患者和/或
- 衣原体研究阳性，或精子或第一尿流中有生殖支原体或阴道加德菌或淋病的患者；
特定于“控制”组的纳入标准：
- 无尿道炎或无泌尿生殖系统感染史的患者
两组共同的排除标准：
- 不想参加研究的受试者
- 未签署知情同意书的受试者
- 不属于社会保障体系的人（或有资格的受益人）
- 免疫抑制或感染 HIV、HBV 或 HCV
- 慢性全身性疾病
特定于“患者”组的排除标准：
- 没有尿道炎体征的患者
特定于“控制”组的排除标准：
- 有尿道炎迹象的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精液弹性蛋白酶值
大体时间：治疗结束后6个月。
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弹性蛋白酶的剂量将在治疗结束后 6 个月进行。
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治疗结束后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精液弹性蛋白酶值
大体时间：治疗结束后12个月。
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弹性蛋白酶的剂量将在治疗结束后12个月进行。
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治疗结束后12个月。
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存在氧化应激标志物
大体时间：治疗结束后 6 至 12 个月
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标记物的存在表明存在导致细胞改变的氧化应激：8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG) 和 AOPP（高级氧化蛋白产物）的测定
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治疗结束后 6 至 12 个月
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生殖道腺体功能障碍
大体时间：治疗结束后 6 至 12 个月
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存在表明生殖道腺体功能受损的生化证据（前列腺、精囊和附睾对精液生化的标记）
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治疗结束后 6 至 12 个月
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反映精子功能的体征
大体时间：治疗结束后 6 至 12 个月
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存在反映精子功能的迹象（活力、流动性、通过计算机辅助精液分析仪 (CASA) 分析运动参数）
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治疗结束后 6 至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe WOLF, MD, PhD、Cochin Hospital
- 首席研究员：Khaled POCATE, MD、Cochin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月10日
初级完成 (实际的)
2016年2月29日
研究完成 (实际的)
2016年2月29日
研究注册日期
首次提交
2012年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计的)
2012年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P111004
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