左心室容積と駆出率: リアルタイム 3 次元経食道心エコー検査の検証
2018年6月26日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
心エコー検査は、食道 (心臓の後ろにある) と胸壁を通して実行できる超音波ベースの画像技術です。 TEE と TTE はどちらも、1 回の心臓手術の過程でさまざまな時点でモニタリングおよび診断ツールとして日常的に実行されます。
研究の目的は、これら 2 つの心エコー検査法を比較し、同時に日常的に行われる 2D TEE および TTE 評価と比較することです。
この研究では、心エコー検査のデータと、肺動脈カテーテルを介して心機能を測定する3番目の技術である熱希釈法も比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的冠動脈バイパス移植手術、弁修復または置換手術、大動脈修復または置換手術、またはこれらの手術の任意の組み合わせを受けた患者。
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植手術、弁修復または置換手術、大動脈修復または置換手術、またはこれらの手術の任意の組み合わせ。
- 18歳以上
熱希釈評価の除外基準は次のとおりです。
- 中等度から重度の三尖弁逆流
- 米国麻酔学会の 2003 年肺動脈カテーテル治療ガイドラインに基づく肺動脈カテーテル留置の禁忌。
TEE のパフォーマンスの除外基準:
- 米国心エコー学会誌の 2011 年の推奨事項および周術期経食道心エコー検査の実施に関する米国麻酔科医協会のガイドラインに基づく、TEE の実施に対する禁忌。
- 何らかの程度の僧帽弁逆流または痕跡を超える大動脈不全。
3D と 2D の両方における TTE のパフォーマンスの除外基準:
- 有資格の心エコー技師が不在または不在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓病患者
選択的冠状動脈バイパス移植手術、弁修復または置換手術、大動脈修復または置換手術、またはこれらの手術の任意の組み合わせを受けた患者がこの研究に募集され、左心室容積と駆出率（心臓全体の定量的尺度）の測定値を検証します。 3 次元経胸壁心エコー検査 (3D TTE) と比較した 3 次元経食道心エコー検査 (3D TEE) によって評価された機能)。
次に、3D TEE 評価を、日常的に同時に実行される 2D TEE および TTE 評価と比較します。
最後に、この評価を、熱希釈を使用した肺動脈カテーテルによる心機能の定量化の 3 番目の方法と比較します。
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心エコー検査は、食道（心臓の後ろにある）を通して実行できる超音波ベースの画像技術であり、1 回の心臓手術の過程でさまざまな時点でモニタリングおよび診断ツールとして日常的に実行されます。
カテーテルは肺動脈に配置され、熱希釈によって心臓機能が評価されます。これには、カテーテルを通して既知の量の液体が注入されたときの血液の温度を測定し、血液がカテーテルの一部から他の部分にどれだけ早く運ばれるかを測定します。 。
心エコー検査は、胸壁を通して実行できる超音波ベースの画像技術であり、1 回の心臓手術の過程でさまざまな時点でモニタリングおよび診断ツールとして日常的に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な心臓機能 (左心室容積と駆出率)
時間枠：心臓手術中
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左心室容積は、3 次元経食道心エコー検査 (3D TEE) によって評価され、3 次元経胸壁心エコー検査 (3D TTE) のデータと比較されます。
3D 測定は、日常的に同時に実行される 2D TEE および TTE 評価と比較されます。
最後に、この評価を、肺動脈カテーテルを介して心臓機能を定量化する 3 番目の方法と比較します。
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心臓手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meghann Fitzgerald, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月26日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1207012636
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