Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion tilavuus ja ejektiofraktio: reaaliaikaisen 3-ulotteisen transesofageaalisen kaikukardiografian validointi

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Ekokardiografia on ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka, joka voidaan suorittaa ruokatorven (joka sijaitsee sydämen takana) ja rintakehän kautta. sekä TEE että TTE tehdään rutiininomaisesti seuranta- ja diagnostiikkatyökaluna eri aikoina yhden sydänleikkauksen aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata näitä kahta kaikukardiografiamenetelmää ja verrata niitä 2D TEE- ja TTE-arviointiin, jotka suoritetaan rutiininomaisesti samanaikaisesti. Tutkimuksessa verrataan myös kaikukardiografiatietoja kolmanteen tekniikkaan, termodilutioon, joka mittaa sydämen toimintaa keuhkovaltimon katetrin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäkorjaus- tai korvausleikkaus, aortan korjaus- tai korvausleikkaus tai mikä tahansa näiden leikkausten yhdistelmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin korjaus- tai korvausleikkaus, aortan korjaus- tai korvausleikkaus tai mikä tahansa näiden leikkausten yhdistelmä.
  • 18 vuotta tai vanhempi

Lämpölaimentumisen arvioinnin poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  • Keskivaikea tai vaikea kolmikulmainen regurgitaatio
  • Keuhkovaltimon katetrin asettamisen vasta-aiheet perustuvat American Society of Anesthesiologistin vuoden 2003 käytännön ohjeisiin keuhkovaltimon katetrointiin.

TEE:n suorituskyvyn poissulkemiskriteerit:

  • TEE:n suorittamisen vasta-aiheet perustuvat Journal of the American Society of Echocardiologists' 2011 -suosituksiin ja American Society of Anesthesiologist Guidelines for Performance of Perioperative Transesophageal Echocardiography -ohjeisiin.
  • Mikä tahansa aste mitraalisen regurgitaatiosta tai aortan vajaatoiminnasta jäljessä.

TTE:n suorituskyvyn poissulkemiskriteerit, sekä 3D että 2D:

  • Pätevä kaikukardiografi poissa tai ei tavoitettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sydänpotilaita
Potilaat, joille on tehty elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäkorjaus- tai korvausleikkaus, aortan korjaus- tai korvausleikkaus tai mikä tahansa näiden leikkausten yhdistelmä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen vahvistamaan vasemman kammion tilavuuden ja ejektiofraktion mittaukset (yleisen sydämen kvantitatiivinen mitta). toiminta) arvioituna 3-ulotteisella transesofageaalisella kaikukardiografialla (3D TEE) verrattuna 3-ulotteiseen transtorakaaliseen kaikukardiografiaan (3D TTE). Toiseksi verrataan myös 3D TEE -arviointia 2D TEE- ja TTE-arviointiin, jotka suoritetaan rutiininomaisesti samanaikaisesti. Lopuksi vertaamme tätä arviointia kolmanteen menetelmään sydämen toiminnan kvantifioimiseksi keuhkovaltimon katetrin avulla käyttämällä lämpölaimennusta.
Menettely: transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE)
Ekokardiografia on ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka, joka voidaan suorittaa ruokatorven (joka sijaitsee sydämen takana) kautta ja joka suoritetaan rutiininomaisesti seuranta- ja diagnostiikkatyökaluna eri aikoina yhden sydänleikkauksen aikana.
Menettely: lämpölaimennus
Katetri sijoitetaan keuhkovaltimoon ja sydämen toiminta arvioidaan lämpölaimennuksella, joka sisältää veren lämpötilan mittaamisen, kun tunnettu tilavuus nestettä injektoidaan katetrin läpi sen määrittämiseksi, kuinka nopeasti veri kulkeutuu katetrin yhdestä osasta toiseen. .
Menettely: transthoracic kaikukardiografia (TTE)
Ekokardiografia on ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka, joka voidaan suorittaa rintakehän läpi ja joka suoritetaan rutiininomaisesti seuranta- ja diagnostiikkatyökaluna eri aikoina yhden sydänleikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen sydämen toiminta (vasemman kammion tilavuus ja ejektiofraktio)
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana
Vasemman kammion tilavuus arvioidaan 3-ulotteisella transesofageaalisella kaikukardiografialla (3D TEE) ja sitä verrataan 3-ulotteisen transtorakaalisen kaikukardiografian (3D TTE) tietoihin. 3D-mittauksia verrataan 2D TEE- ja TTE-arviointiin, jotka suoritetaan rutiininomaisesti samanaikaisesti. Lopuksi tätä arviointia verrataan kolmanteen menetelmään sydämen toiminnan kvantifioimiseksi keuhkovaltimon katetrin avulla.
Sydänleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1207012636

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D Transesofageaalinen ja Transthoracic Echocardiogram

Kliiniset tutkimukset transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa