Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem levé komory a ejekční frakce: Validace trojrozměrné transezofageální echokardiografie v reálném čase

26. června 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Echokardiografie je ultrazvuková zobrazovací technika, kterou lze provádět přes jícen (který leží za srdcem) a přes hrudní stěnu; TEE i TTE se rutinně provádějí jako monitorovací a diagnostický nástroj v různých časech v průběhu jedné srdeční operace. Účelem studie je porovnat tyto dvě metody echokardiografie a porovnat je s 2D vyšetřením TEE a TTE, které se běžně provádějí současně. Studie bude také porovnávat echokardiografická data se třetí technikou, termodilucí, která měří srdeční funkci prostřednictvím katétru plicní tepny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny, operaci opravy nebo náhrady chlopně, operaci opravy nebo náhrady aorty nebo jakoukoli kombinaci těchto operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace elektivního bypassu koronární tepny, operace opravy nebo náhrady chlopně, operace opravy nebo náhrady aorty nebo jakákoli kombinace těchto operací.
  • 18 let nebo starší

Vylučovací kritéria pro hodnocení termodiluce jsou následující:

  • Střední až těžká trikuspidální regurgitace
  • Kontraindikace umístění katétru do plicní tepny na základě Praktických pokynů Americké společnosti anesteziologů z roku 2003 pro katetrizaci plicní tepny.

Kritéria vyloučení pro výkon TEE:

  • Kontraindikace provádění TEE na základě doporučení Journal of the American Society of Echocardiologists z roku 2011 a pokynů Americké společnosti anesteziologů pro provádění perioperační transezofageální echokardiografie.
  • Jakýkoli stupeň mitrální regurgitace nebo aortální insuficience nad stopou.

Kritéria vyloučení pro výkon TTE, 3D i 2D:

  • Kvalifikovaný echokardiograf chybí nebo je nedostupný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
srdeční pacienti
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci bypassu koronární arterie, operaci opravy nebo náhrady chlopně, operaci opravy nebo náhrady aorty nebo jakoukoli kombinaci těchto operací, aby bylo možné ověřit měření objemu levé komory a ejekční frakce (kvantitativní měření celkového srdce funkce), jak bylo hodnoceno pomocí 3-rozměrné transesofageální echokardiografie (3D TEE) ve srovnání s 3-rozměrnou transtorakální echokardiografií (3D TTE). Sekundárně také porovnáme hodnocení 3D TEE s hodnocením 2D TEE a TTE, které se běžně provádí současně. Nakonec toto hodnocení porovnáme se třetí metodou kvantifikace srdeční funkce pomocí katétru pulmonální artérie pomocí termodiluce.
Postup: transezofageální echokardiografie (TEE)
Echokardiografie je zobrazovací technika založená na ultrazvuku, kterou lze provádět přes jícen (který leží za srdcem) a je rutinně prováděna jako monitorovací a diagnostický nástroj v různých časech v průběhu jedné srdeční operace.
Postup: termodiluce
Katétr je umístěn v plicní tepně a srdeční funkce je hodnocena termodilucí, která zahrnuje měření teploty krve, když je známý objem tekutiny injikován katétrem, aby se určilo, jak rychle je krev přenášena z jedné části katétru do druhé. .
Postup: transtorakální echokardiografie (TTE)
Echokardiografie je ultrazvuková zobrazovací technika, kterou lze provádět přes hrudní stěnu a je rutinně prováděna jako monitorovací a diagnostický nástroj v různých časech v průběhu jedné srdeční operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná funkce srdce (objem levé komory a ejekční frakce)
Časové okno: Při operaci srdce
Objem levé komory bude hodnocen pomocí 3D transesofageální echokardiografie (3D TEE) a porovnán s daty z 3D transtorakální echokardiografie (3D TTE). 3D měření budou porovnána s 2D TEE a TTE hodnocením, které se běžně provádí současně. Nakonec bude toto hodnocení porovnáno se třetí metodou kvantifikace srdeční funkce pomocí katétru plicní tepny.
Při operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1207012636

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transezofageální echokardiografie (TEE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit