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Volume do ventrículo esquerdo e fração de ejeção: validação da ecocardiografia transesofágica tridimensional em tempo real

26 de junho de 2018 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
A ecocardiografia é uma técnica de imagem baseada em ultrassom que pode ser realizada através do esôfago (que fica atrás do coração) e através da parede torácica; tanto o ETE quanto o ETT são realizados rotineiramente como ferramenta de monitoramento e diagnóstico em momentos diferentes no curso de uma cirurgia cardíaca. O objetivo do estudo é comparar esses dois métodos de ecocardiografia e compará-los com as avaliações 2D ETE e ETT, que são rotineiramente realizadas simultaneamente. O estudo também comparará os dados do ecocardiograma com uma terceira técnica, a termodiluição, que mede a função cardíaca por meio de um cateter na artéria pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio, cirurgia de reparo ou substituição de válvula, cirurgia de reparo ou substituição da aorta ou qualquer combinação dessas cirurgias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio, cirurgia de reparo ou substituição de válvula, reparo ou cirurgia de substituição da aorta ou qualquer combinação dessas cirurgias.
  • 18 anos ou mais

Os critérios de exclusão para avaliação de termodiluição são os seguintes:

  • Regurgitação tricúspide moderada a grave
  • Contra-indicações para colocação de cateter de artéria pulmonar com base nas Diretrizes Práticas de 2003 da American Society of Anesthesiologists para Cateterização de Artéria Pulmonar.

Critérios de exclusão para realização de ETE:

  • Contra-indicações para a realização de ETE baseadas nas recomendações de 2011 do Journal of the American Society of Echocardiologists e nas Diretrizes da Sociedade Americana de Anestesiologistas para Realização de Ecocardiografia Transesofágica Perioperatória.
  • Qualquer grau de regurgitação mitral ou insuficiência aórtica acima do traço.

Critérios de exclusão para realização de ETT, tanto 3D quanto 2D:

  • Ecocardiografista qualificado ausente ou indisponível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes cardíacos
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio, cirurgia de reparo ou substituição de válvula, reparo ou cirurgia de substituição da aorta ou qualquer combinação dessas cirurgias serão recrutados para este estudo para validar as medições do volume ventricular esquerdo e fração de ejeção (uma medida quantitativa do coração geral funcional) avaliada por ecocardiografia transesofágica tridimensional (ETE 3D) em comparação com ecocardiografia transtorácica tridimensional (ETT 3D). Secundariamente, também compararemos a avaliação ETE 3D com a avaliação 2D ETE e ETT, que rotineiramente são realizadas simultaneamente. Por fim, compararemos essa avaliação com um terceiro método de quantificação da função cardíaca via cateter de artéria pulmonar por termodiluição.
Procedimento: ecocardiografia transesofágica (ETE)
A ecocardiografia é uma técnica de imagem baseada em ultrassom que pode ser realizada através do esôfago (que fica atrás do coração) e é realizada rotineiramente como uma ferramenta de monitoramento e diagnóstico em diferentes momentos no decorrer de uma cirurgia cardíaca.
Procedimento: termodiluição
Um cateter é posicionado na artéria pulmonar e a função cardíaca é avaliada por meio de termodiluição, que envolve a medição da temperatura do sangue quando um volume conhecido de fluido é injetado através do cateter para determinar a rapidez com que o sangue é transportado de uma parte do cateter para a outra .
Procedimento: ecocardiografia transtorácica (ETT)
A ecocardiografia é uma técnica de imagem baseada em ultrassom que pode ser realizada através da parede torácica e é realizada rotineiramente como uma ferramenta de monitoramento e diagnóstico em diferentes momentos no decorrer de uma cirurgia cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca geral (volume ventricular esquerdo e fração de ejeção)
Prazo: Durante a cirurgia cardíaca
O volume ventricular esquerdo será avaliado por ecocardiografia transesofágica tridimensional (ETE 3D) e comparado com dados de ecocardiografia transtorácica tridimensional (ETT 3D). As medições 3D serão comparadas com a avaliação 2D ETE e ETT, que rotineiramente é realizada simultaneamente. Por fim, essa avaliação será comparada a um terceiro método de quantificação da função cardíaca via cateter de artéria pulmonar.
Durante a cirurgia cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1207012636

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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