Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość lewej komory i frakcja wyrzutowa: walidacja trójwymiarowej echokardiografii przezprzełykowej w czasie rzeczywistym

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Echokardiografia jest techniką obrazowania opartą na ultrasonografii, którą można wykonać przez przełyk (znajdujący się za sercem) oraz przez ścianę klatki piersiowej; zarówno TEE, jak i TTE są wykonywane rutynowo jako narzędzie monitorujące i diagnostyczne w różnym czasie w trakcie jednej operacji kardiochirurgicznej. Celem pracy jest porównanie tych dwóch metod echokardiografii z ocenami 2D TEE i TTE, które rutynowo wykonuje się jednocześnie. W badaniu porównane zostaną również dane echokardiograficzne z trzecią techniką, termodylucją, która mierzy czynność serca za pomocą cewnika w tętnicy płucnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, operacji naprawy lub wymiany zastawki, operacji naprawy lub wymiany aorty lub dowolnej kombinacji tych operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, operacja naprawy lub wymiany zastawki, operacja naprawy lub wymiany aorty lub dowolna kombinacja tych operacji.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia z oceny termodylucji są następujące:

  • Umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki trójdzielnej
  • Przeciwwskazania do umieszczenia cewnika w tętnicy płucnej w oparciu o Wytyczne dotyczące praktyki cewnikowania tętnic płucnych Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów z 2003 r.

Kryteria wykluczenia z wykonania TEE:

  • Przeciwwskazania do wykonania TEE na podstawie zaleceń Journal of the American Society of Echocardiologists z 2011 roku oraz American Society of Anesthesiologist Guidelines for Performance of Perioperative Transesophageal Echocardiography.
  • Dowolny stopień niedomykalności zastawki mitralnej lub niedomykalność aorty powyżej śladu.

Kryteria wykluczenia z wykonania TTE, zarówno 3D, jak i 2D:

  • Wykwalifikowany echokardiograf jest nieobecny lub niedostępny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów kardiologicznych
Pacjenci poddawani planowej operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, operacji naprawy lub wymiany zastawki, operacji naprawy lub wymiany aorty lub dowolnej kombinacji tych operacji zostaną zrekrutowani do tego badania w celu potwierdzenia pomiarów objętości lewej komory i frakcji wyrzutowej (ilościowa miara ogólnego funkcji) ocenianej za pomocą trójwymiarowej echokardiografii przezprzełykowej (3D TEE) w porównaniu z trójwymiarową echokardiografią przezklatkową (3D TTE). Po drugie, porównamy również ocenę TEE 3D z oceną TEE 2D i TTE, które są rutynowo wykonywane jednocześnie. Na koniec porównamy tę ocenę z trzecią metodą ilościowego określania czynności serca za pomocą cewnika w tętnicy płucnej przy użyciu termodylucji.
Procedura: echokardiografia przezprzełykowa (TEE)
Echokardiografia jest techniką obrazowania opartą na ultrasonografii, którą można wykonać przez przełyk (położony za sercem) i jest wykonywana rutynowo jako narzędzie monitorujące i diagnostyczne w różnych momentach w trakcie jednej operacji kardiochirurgicznej.
Procedura: termodylucja
Cewnik umieszcza się w tętnicy płucnej, a czynność serca ocenia się metodą termodylucji, która obejmuje pomiar temperatury krwi, gdy znana objętość płynu jest wstrzykiwana przez cewnik w celu określenia, jak szybko krew jest przenoszona z jednej części cewnika do drugiej .
Procedura: echokardiografia przezklatkowa (TTE)
Echokardiografia jest techniką obrazowania opartą na ultrasonografii, która może być wykonywana przez ścianę klatki piersiowej i jest wykonywana rutynowo jako narzędzie monitorujące i diagnostyczne w różnych momentach w trakcie jednej operacji kardiochirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna czynność serca (objętość lewej komory i frakcja wyrzutowa)
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej
Objętość lewej komory zostanie oceniona za pomocą trójwymiarowej echokardiografii przezprzełykowej (3D TEE) i porównana z danymi z trójwymiarowej echokardiografii przezklatkowej (3D TTE). Pomiary 3D zostaną porównane z oceną 2D TEE i TTE, które są rutynowo wykonywane jednocześnie. Na koniec, ta ocena zostanie porównana z trzecią metodą oceny ilościowej czynności serca za pomocą cewnika w tętnicy płucnej.
Podczas operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1207012636

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na echokardiografia przezprzełykowa (TEE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj