Bal kamra térfogata és ejekciós frakciója: Valós idejű, 3 dimenziós transzoesophagealis echokardiográfia validálása
2018. június 26. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Az echokardiográfia egy ultrahangon alapuló képalkotó technika, amely a nyelőcsövön (amely a szív mögött található) és a mellkasfalon keresztül végezhető el; Mind a TEE-t, mind a TTE-t rutinszerűen végzik monitorozási és diagnosztikai eszközként, egy szívműtét során különböző időpontokban.
A tanulmány célja az echokardiográfia e két módszerének összehasonlítása, és összehasonlítása a 2D TEE és TTE értékelésekkel, amelyeket rutinszerűen egyidejűleg végeznek.
A tanulmány az echokardiográfiás adatokat egy harmadik technikával, a termodilúcióval is összehasonlítja, amely pulmonalis artéria katéteren keresztül méri a szívműködést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív koszorúér bypass műtéten, billentyűjavító vagy billentyűpótló műtéten, aortajavító vagy pótló műtéten, vagy e műtétek bármely kombinációján átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható koszorúér bypass műtét, billentyűjavító vagy billentyűcsere műtét, aortajavító vagy pótló műtét, vagy ezeknek a műtéteknek bármely kombinációja.
- 18 éves vagy idősebb
A termodilúciós értékelés kizárási kritériumai a következők:
- Közepes vagy súlyos tricuspidalis regurgitáció
- A pulmonalis artériás katéter elhelyezésének ellenjavallatai az Amerikai Aneszteziológus Társaság 2003-as gyakorlati irányelvei alapján a tüdőartériás katéterezéshez.
A TEE teljesítményének kizárási kritériumai:
- A TEE elvégzésének ellenjavallatai a Journal of the American Society of Echocardiologists' 2011-es ajánlásai és az American Society of Anesthesiologist Guidelines for Performance of Perioperative Transesophageal Echocardiography alapján.
- Bármilyen fokú mitrális regurgitáció vagy aorta elégtelenség nyoma felett.
Kizárási kritériumok a 3D és 2D TTE teljesítményére vonatkozóan:
- Szakképzett echokardiográfus hiányzik vagy nem elérhető.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívbetegek
Az elektív koszorúér bypass műtéten, billentyűjavító vagy billentyűpótló műtéten, aortajavító vagy helyettesítő műtéten, vagy e műtétek bármely kombinációján átesett betegeket vesznek fel ebbe a vizsgálatba a bal kamra térfogatának és az ejekciós frakciónak (az általános szív állapotának kvantitatív mérőszáma) történő validálására. funkció) 3-dimenziós transoesophagealis echokardiográfiával (3D TEE) értékelve, összehasonlítva a 3-dimenziós transthoracalis echokardiográfiával (3D TTE).
Másodsorban a 3D TEE értékelést is összehasonlítjuk a 2D TEE és TTE felméréssel, amelyet rutinszerűen egyidejűleg végeznek el.
Végül összehasonlítjuk ezt az értékelést egy harmadik módszerrel, amellyel a szívműködést pulmonális artériás katéteren keresztül, termodilúciót alkalmazva kvantifikálják.
|
Az echokardiográfia egy ultrahangon alapuló képalkotó technika, amely a nyelőcsövön (amely a szív mögött van) keresztül végezhető, és rutinszerűen monitorozó és diagnosztikai eszközként végzik el egy szívműtét során különböző időpontokban.
Egy katétert helyeznek el a pulmonalis artériában, és a szívműködést termodilúcióval értékelik, amely magában foglalja a vér hőmérsékletének mérését, amikor ismert térfogatú folyadékot fecskendeznek be a katéteren keresztül, hogy meghatározzák, milyen gyorsan jut el a vér a katéter egyik részéből a másikba. .
Az echokardiográfia egy ultrahangon alapuló képalkotó technika, amely a mellkasfalon keresztül végezhető, és rutinszerűen, monitorozási és diagnosztikai eszközként egy szívműtét során különböző időpontokban kerül végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szívműködés (bal kamra térfogata és ejekciós frakciója)
Időkeret: Szívműtét során
|
A bal kamra térfogatát 3-dimenziós transzoesophagealis echokardiográfiával (3D TEE) értékelik, és összehasonlítják a 3-dimenziós transthoracalis echocardiographia (3D TTE) adataival.
A 3D méréseket a 2D TEE és TTE értékeléssel fogják összehasonlítani, amelyet rutinszerűen egyidejűleg végeznek.
Végül ezt az értékelést a szívműködés pulmonális artéria katéteren keresztüli mennyiségi meghatározásának harmadik módszerével hasonlítjuk össze.
|
Szívműtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1207012636
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .