Venstre ventrikkelvolum og ejeksjonsfraksjon: validering av sanntids 3-dimensjonal transøsofageal ekkokardiografi
26. juni 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Ekkokardiografi er en ultralydbasert bildeteknikk som kan utføres gjennom spiserøret (som ligger bak hjertet) og gjennom brystveggen; både TEE og TTE utføres rutinemessig som et overvåkings- og diagnostisk verktøy til forskjellige tider i løpet av én hjerteoperasjon.
Hensikten med studien er å sammenligne disse to metodene for ekkokardiografi og sammenligne dem med 2D TEE- og TTE-vurderingene, som rutinemessig utføres samtidig.
Studien vil også sammenligne ekkokardiografidata med en tredje teknikk, termodilusjon, som måler hjertefunksjon via et lungearteriekateter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har elektiv koronar bypass-operasjon, ventilreparasjon eller erstatningskirurgi, aorta-reparasjon eller erstatningskirurgi, eller en hvilken som helst kombinasjon av disse operasjonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv koronar bypass-operasjon, ventilreparasjon eller erstatningskirurgi, aorta-reparasjon eller erstatningskirurgi, eller en hvilken som helst kombinasjon av disse operasjonene.
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier for termofortynningsvurdering er som følger:
- Moderat til alvorlig trikuspidal regurgitasjon
- Kontraindikasjoner for plassering av pulmonal arteriekateter basert på American Society of Anesthesiologist's 2003 Practice Guidelines for Pulmonal Artery Catheterization.
Eksklusjonskriterier for ytelse av TEE:
- Kontraindikasjoner for ytelsen til TEE basert på Journal of the American Society of Echocardiologists' anbefalinger fra 2011 og American Society of Anesthesiologist Guidelines for Performance of Perioperative Transesophageal Echocardiography.
- Enhver grad av mitral regurgitasjon eller aorta insuffisiens over spor.
Ekskluderingskriterier for ytelse av TTE, både 3D og 2D:
- Kvalifisert ekkokardiograf fraværende eller utilgjengelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hjertepasienter
Pasienter som har elektiv koronar bypass-operasjon, ventilreparasjon eller erstatningskirurgi, aorta-reparasjon eller erstatningskirurgi, eller en hvilken som helst kombinasjon av disse operasjonene, vil bli rekruttert til denne studien for å validere målinger av venstre ventrikkelvolum og ejeksjonsfraksjon (et kvantitativt mål for generelt hjerte funksjon) vurdert ved 3-dimensjonal transøsofageal ekkokardiografi (3D TEE) sammenlignet med 3-dimensjonal transthorax ekkokardiografi (3D TTE).
Sekundært vil vi også sammenligne 3D TEE-vurderingen med 2D TEE- og TTE-vurderingen, som rutinemessig utføres samtidig.
Til slutt vil vi sammenligne denne vurderingen med en tredje metode for kvantifisering av hjertefunksjon via et lungearteriekateter ved bruk av termofortynning.
|
Ekkokardiografi er en ultralydbasert avbildningsteknikk som kan utføres gjennom spiserøret (som ligger bak hjertet) og utføres rutinemessig som et overvåkings- og diagnostisk verktøy på ulike tidspunkt i løpet av én hjerteoperasjon.
Et kateter er plassert i lungearterien og hjertefunksjonen vurderes via termofortynning som innebærer å måle temperaturen på blodet når et kjent volum av væske injiseres gjennom kateteret for å bestemme hvor raskt blod transporteres fra den ene delen av kateteret til den andre .
Ekkokardiografi er en ultralydbasert avbildningsteknikk som kan utføres gjennom brystveggen og utføres rutinemessig som et overvåkings- og diagnostisk verktøy på ulike tidspunkt i løpet av én hjerteoperasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell hjertefunksjon (Venstre ventrikkelvolum og ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: Under hjertekirurgi
|
Venstre ventrikkelvolum vil bli vurdert ved 3-dimensjonal transøsofageal ekkokardiografi (3D TEE) og sammenlignet med data fra 3-dimensjonal transthorax ekkokardiografi (3D TTE).
3D-målinger vil bli sammenlignet med 2D TEE- og TTE-vurderingen, som rutinemessig utføres samtidig.
Til slutt vil denne vurderingen sammenlignes med en tredje metode for kvantifisering av hjertefunksjon via et lungearteriekateter.
|
Under hjertekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1207012636
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .