Объем левого желудочка и фракция выброса: проверка трехмерной чреспищеводной эхокардиографии в реальном времени
26 июня 2018 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Эхокардиография — это метод визуализации на основе ультразвука, который можно проводить через пищевод (который находится за сердцем) и через грудную стенку; как ЧПЭ, так и ТТЭ выполняются рутинно в качестве инструмента мониторинга и диагностики в разное время в ходе одной операции на сердце.
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить эти два метода эхокардиографии и сравнить их с оценками 2D TEE и TTE, которые обычно выполняются одновременно.
В исследовании также будут сравниваться данные эхокардиографии с третьим методом, термодилюцией, который измеряет сердечную функцию через катетер легочной артерии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановое коронарное шунтирование, операцию по восстановлению или замене клапана, операцию по восстановлению или замене аорты или любую комбинацию этих операций.
Описание
Критерии включения:
- Плановое коронарное шунтирование, восстановление или замена клапана, восстановление или замена аорты или любая комбинация этих операций.
- 18 лет и старше
Критерии исключения для оценки термодилюции следующие:
- От умеренной до тяжелой трикуспидальной регургитации
- Противопоказания к установке катетера в легочную артерию основаны на практических рекомендациях Американского общества анестезиологов по катетеризации легочной артерии от 2003 года.
Критерии исключения для выполнения TEE:
- Противопоказания к выполнению чреспищеводной эхокардиографии основаны на рекомендациях Журнала Американского общества эхокардиологов за 2011 год и Руководстве Американского общества анестезиологов по проведению периоперационной чреспищеводной эхокардиографии.
- Любая степень митральной регургитации или аортальной недостаточности выше следов.
Критерии исключения для выполнения TTE, как 3D, так и 2D:
- Квалифицированный эхокардиограф отсутствует или недоступен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сердечные больные
Пациенты, перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование, операцию по восстановлению или замене клапана, операцию по восстановлению или замене аорты или любую комбинацию этих операций, будут набраны для этого исследования для подтверждения измерений объема левого желудочка и фракции выброса (количественная мера общего сердечного ритма). функции) по оценке с помощью трехмерной чреспищеводной эхокардиографии (3D TEE) по сравнению с трехмерной трансторакальной эхокардиографией (3D TTE).
Во-вторых, мы также сравним оценку 3D TEE с оценкой 2D TEE и TTE, которые обычно выполняются одновременно.
Наконец, мы сравним эту оценку с третьим методом количественной оценки сердечной функции через катетер легочной артерии с использованием термодилюции.
|
Эхокардиография — это метод визуализации на основе ультразвука, который может выполняться через пищевод (который находится за сердцем) и обычно выполняется в качестве инструмента мониторинга и диагностики в разное время в ходе одной операции на сердце.
Катетер помещают в легочную артерию, и функцию сердца оценивают с помощью термодилюции, которая включает измерение температуры крови при введении известного объема жидкости через катетер, чтобы определить, как быстро кровь переносится из одной части катетера в другую. .
Эхокардиография — это метод визуализации на основе ультразвука, который может выполняться через грудную стенку и проводится рутинно в качестве инструмента мониторинга и диагностики в разное время в ходе одной операции на сердце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая функция сердца (объем левого желудочка и фракция выброса)
Временное ограничение: Во время операции на сердце
|
Объем левого желудочка будет оцениваться с помощью трехмерной чреспищеводной эхокардиографии (3D TEE) и сравниваться с данными трехмерной трансторакальной эхокардиографии (3D TTE).
3D-измерения будут сравниваться с оценкой 2D TEE и TTE, которые обычно выполняются одновременно.
Наконец, эта оценка будет сравниваться с третьим методом количественной оценки сердечной функции с помощью катетера в легочной артерии.
|
Во время операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1207012636
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .