좌심실 용적 및 박출률: 실시간 3차원 경식도 심초음파 검증
2018년 6월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
심장초음파는 식도(심장 뒤에 있음)와 흉벽을 통해 수행할 수 있는 초음파 기반 이미징 기술입니다. TEE와 TTE는 모두 하나의 심장 수술 과정에서 서로 다른 시간에 모니터링 및 진단 도구로 일상적으로 수행됩니다.
이 연구의 목적은 이 두 가지 심초음파 방법을 비교하고 일상적으로 동시에 수행되는 2D TEE 및 TTE 평가와 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 심초음파 데이터를 폐동맥 카테터를 통해 심장 기능을 측정하는 세 번째 기술인 열희석과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 관상동맥 우회로 이식 수술, 판막 수리 또는 교체 수술, 대동맥 수리 또는 교체 수술 또는 이러한 수술을 조합한 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술, 판막 수리 또는 교체 수술, 대동맥 수리 또는 교체 수술 또는 이러한 수술의 조합.
- 18세 이상
열희석 평가에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 중등도에서 중증의 삼첨판 역류
- 미국마취학회의 2003년 폐동맥 카테터 시술 지침에 근거한 폐동맥 카테터 배치에 대한 금기.
TEE 수행에 대한 제외 기준:
- 미국심초음파학회지(Journal of the American Society of Echocardiologists)의 2011년 권고 사항 및 미국마취학회지(American Society of Anesthesiologist)의 수술 전후 경식도 심초음파 수행 지침에 근거한 TEE 수행에 대한 금기 사항.
- 미량 이상의 승모판 역류 또는 대동맥 부전의 정도.
3D 및 2D 모두 TTE 성능에 대한 제외 기준:
- 자격을 갖춘 심 초음파 검사자가 없거나 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장병 환자
선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술, 판막 수리 또는 교체 수술, 대동맥 수리 또는 교체 수술 또는 이러한 수술의 조합을 가진 환자를 이 연구에 모집하여 좌심실 용적 및 박출률(일반적인 심장의 정량적 측정 기능)을 3차원 경흉부 심초음파(3D TTE)와 비교하여 3차원 경식도 심초음파(3D TEE)로 평가했습니다.
두 번째로 3D TEE 평가를 일상적으로 동시에 수행되는 2D TEE 및 TTE 평가와 비교할 것입니다.
마지막으로 이 평가를 열희석을 사용하여 폐동맥 카테터를 통해 심장 기능을 정량화하는 세 번째 방법과 비교할 것입니다.
|
심장초음파는 식도(심장 뒤에 있음)를 통해 수행할 수 있는 초음파 기반 이미징 기술이며, 한 번의 심장 수술 과정에서 다양한 시간에 모니터링 및 진단 도구로 일상적으로 수행됩니다.
카테터는 폐동맥에 위치하고 심장 기능은 카테터의 한 부분에서 다른 부분으로 혈액이 얼마나 빨리 운반되는지 결정하기 위해 알려진 양의 유체가 카테터를 통해 주입될 때 혈액의 온도를 측정하는 것을 포함하는 열희석을 통해 평가됩니다. .
심초음파는 흉벽을 통해 수행할 수 있는 초음파 기반 이미징 기술이며 한 번의 심장 수술 과정에서 다양한 시간에 모니터링 및 진단 도구로 일상적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 심장 기능(좌심실 용적 및 박출률)
기간: 심장 수술 중
|
좌심실 부피는 3차원 경식도 심초음파(3D TEE)로 평가하고 3차원 경흉부 심초음파(3D TTE) 데이터와 비교합니다.
3D 측정은 일상적으로 동시에 수행되는 2D TEE 및 TTE 평가와 비교됩니다.
마지막으로, 이 평가는 폐동맥 카테터를 통해 심장 기능을 정량화하는 세 번째 방법과 비교됩니다.
|
심장 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1207012636
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경식도 심초음파 검사(TEE)에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell University종료됨
-
Patrick F Wouters, MD PhD완전한
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital아직 모집하지 않음
-
Groupe des jeunes de la filiale d'imagerie cardiovasculaire완전한
-
National Taiwan University Hospital모병