Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikelvolumen og ejektionsfraktion: validering af 3-dimensionel transesophageal ekkokardiografi i realtid

26. juni 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Ekkokardiografi er en ultralydsbaseret billeddannelsesteknik, som kan udføres gennem spiserøret (som ligger bag hjertet) og gennem brystvæggen; både TEE og TTE udføres rutinemæssigt som et overvågnings- og diagnostisk værktøj på forskellige tidspunkter i løbet af én hjerteoperation. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne disse to metoder til ekkokardiografi og sammenligne dem med 2D TEE- og TTE-vurderingerne, som rutinemæssigt udføres samtidigt. Undersøgelsen vil også sammenligne ekkokardiografidata med en tredje teknik, termodilution, som måler hjertefunktionen via et lungearteriekateter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har elektiv koronar bypass-operation, klapreparation eller -erstatningskirurgi, aorta-reparation eller -erstatningskirurgi eller en hvilken som helst kombination af disse operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv koronararterie-bypass-transplantation, klapreparation eller -erstatningskirurgi, aorta-reparation eller -erstatningskirurgi eller enhver kombination af disse operationer.
  • 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier for termofortyndingsvurdering er som følger:

  • Moderat til svær tricuspidal regurgitation
  • Kontraindikationer til placering af pulmonal arteriekateter baseret på American Society of Anesthesiologists 2003 Practice Guidelines for Pulmonal Artery Catheterization.

Eksklusionskriterier for udførelse af TEE:

  • Kontraindikationer for udførelsen af ​​TEE baseret på Journal of the American Society of Echocardiologists' anbefalinger fra 2011 og American Society of Anesthesiologist Guidelines for Performance of Perioperative Transesophageal Echocardiography.
  • Enhver grad af mitral regurgitation eller aorta insufficiens over spor.

Eksklusionskriterier for ydeevne af TTE, både 3D og 2D:

  • Kvalificeret ekkokardiograf fraværende eller utilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertepatienter
Patienter med elektiv koronararterie-bypass-operation, klapreparation eller -erstatningskirurgi, aorta-reparation eller -erstatningskirurgi eller en hvilken som helst kombination af disse operationer vil blive rekrutteret til denne undersøgelse for at validere målinger af venstre ventrikelvolumen og ejektionsfraktion (et kvantitativt mål for det generelle hjerte funktion) vurderet ved 3-dimensionel transesophageal ekkokardiografi (3D TEE) sammenlignet med 3-dimensionel transthorax ekkokardiografi (3D TTE). Sekundært vil vi også sammenligne 3D TEE-vurderingen med 2D TEE- og TTE-vurderingen, som rutinemæssigt udføres samtidigt. Til sidst vil vi sammenligne denne vurdering med en tredje metode til kvantificering af hjertefunktion via et lungearteriekateter ved hjælp af termofortynding.
Procedure: transesophageal ekkokardiografi (TEE)
Ekkokardiografi er en ultralydsbaseret billedbehandlingsteknik, som kan udføres gennem spiserøret (som ligger bag hjertet) og udføres rutinemæssigt som et overvågnings- og diagnostisk værktøj på forskellige tidspunkter i løbet af en hjerteoperation.
Procedure: termofortynding
Et kateter er placeret i lungearterien, og hjertefunktionen vurderes via termofortynding, som involverer måling af temperaturen i blodet, når et kendt volumen væske injiceres gennem kateteret for at bestemme, hvor hurtigt blod transporteres fra den ene del af kateteret til den anden. .
Procedure: transthorax ekkokardiografi (TTE)
Ekkokardiografi er en ultralydsbaseret billeddannelsesteknik, som kan udføres gennem brystvæggen og udføres rutinemæssigt som et overvågnings- og diagnostisk værktøj på forskellige tidspunkter i løbet af en hjerteoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel hjertefunktion (Venstre ventrikelvolumen og ejektionsfraktion)
Tidsramme: Under hjertekirurgi
Venstre ventrikelvolumen vil blive vurderet ved 3-dimensionel transesophageal ekkokardiografi (3D TEE) og sammenlignet med data fra 3-dimensionel transthorax ekkokardiografi (3D TTE). 3D-målinger vil blive sammenlignet med 2D TEE- og TTE-vurderingen, som rutinemæssigt udføres samtidigt. Til sidst vil denne vurdering blive sammenlignet med en tredje metode til kvantificering af hjertefunktion via et lungearteriekateter.
Under hjertekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1207012636

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D transesophageal og transthorax ekkokardiogram

Kliniske forsøg med transesophageal ekkokardiografi (TEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner