Volume ventriculaire gauche et fraction d'éjection : validation de l'échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle en temps réel
26 juin 2018 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'échocardiographie est une technique d'imagerie basée sur les ultrasons qui peut être réalisée à travers l'œsophage (qui se trouve derrière le cœur) et à travers la paroi thoracique ; L'ETO et l'ETT sont tous deux effectués de manière routinière comme outil de surveillance et de diagnostic à différents moments au cours d'une chirurgie cardiaque.
Le but de l'étude est de comparer ces deux méthodes d'échocardiographie et de les comparer aux évaluations 2D TEE et TTE, qui sont systématiquement effectuées simultanément.
L'étude comparera également les données d'échocardiographie à une troisième technique, la thermodilution, qui mesure la fonction cardiaque via un cathéter artériel pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie élective de pontage aorto-coronarien, une chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire, une chirurgie de réparation ou de remplacement aortique, ou toute combinaison de ces chirurgies.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective de pontage aortocoronarien, chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire, chirurgie de réparation ou de remplacement aortique, ou toute combinaison de ces chirurgies.
- 18 ans ou plus
Les critères d'exclusion pour l'évaluation de la thermodilution sont les suivants :
- Insuffisance tricuspide modérée à sévère
- Contre-indications à la mise en place d'un cathéter dans l'artère pulmonaire selon les directives de pratique 2003 de l'American Society of Anesthesiologist pour le cathétérisme de l'artère pulmonaire.
Critères d'exclusion pour la performance de TEE :
- Contre-indications à la performance de l'ETO basées sur les recommandations 2011 du Journal of the American Society of Echocardiologists et les directives de l'American Society of Anesthesiologist pour la performance de l'échocardiographie transœsophagienne périopératoire.
- Tout degré de régurgitation mitrale ou d'insuffisance aortique au-dessus de la trace.
Critères d'exclusion pour la performance de TTE, à la fois 3D et 2D :
- Échocardiographe qualifié absent ou indisponible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients cardiaques
Les patients ayant un pontage coronarien électif, une chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire, une chirurgie de réparation ou de remplacement aortique, ou toute combinaison de ces chirurgies, seront recrutés pour cette étude afin de valider les mesures du volume ventriculaire gauche et de la fraction d'éjection (une mesure quantitative du cœur général fonction) telle qu'évaluée par l'échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle (ETO 3D) par rapport à l'échocardiographie transthoracique tridimensionnelle (TTE 3D).
En second lieu, nous comparerons également l'évaluation 3D TEE à l'évaluation 2D TEE et TTE, qui est systématiquement effectuée simultanément.
Enfin, nous comparerons cette évaluation à une troisième méthode de quantification de la fonction cardiaque via un cathéter artériel pulmonaire utilisant la thermodilution.
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L'échocardiographie est une technique d'imagerie basée sur les ultrasons qui peut être réalisée à travers l'œsophage (qui se trouve derrière le cœur) et est effectuée de manière routinière comme outil de surveillance et de diagnostic à différents moments au cours d'une chirurgie cardiaque.
Un cathéter est positionné dans l'artère pulmonaire et la fonction cardiaque est évaluée par thermodilution qui consiste à mesurer la température du sang lorsqu'un volume connu de liquide est injecté à travers le cathéter pour déterminer la rapidité avec laquelle le sang est transporté d'une partie du cathéter à l'autre .
L'échocardiographie est une technique d'imagerie basée sur les ultrasons qui peut être réalisée à travers la paroi thoracique et est effectuée de manière routinière comme outil de surveillance et de diagnostic à différents moments au cours d'une chirurgie cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cardiaque générale (volume ventriculaire gauche et fraction d'éjection)
Délai: Pendant la chirurgie cardiaque
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Le volume ventriculaire gauche sera évalué par échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle (ETO 3D) et comparé aux données de l'échocardiographie transthoracique tridimensionnelle (TTE 3D).
Les mesures 3D seront comparées à l'évaluation 2D TEE et TTE, qui est régulièrement effectuée simultanément.
Enfin, cette évaluation sera comparée à une troisième méthode de quantification de la fonction cardiaque via un cathéter artériel pulmonaire.
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Pendant la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Première publication (Estimation)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207012636
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