Linkerventrikelvolume en ejectiefractie: validatie van real-time 3-dimensionale transoesofageale echocardiografie
26 juni 2018 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Echocardiografie is een op echografie gebaseerde beeldvormingstechniek die kan worden uitgevoerd door de slokdarm (die achter het hart ligt) en door de borstwand; zowel TEE als TTE worden routinematig uitgevoerd als monitoring- en diagnostisch hulpmiddel op verschillende tijdstippen tijdens een hartoperatie.
Het doel van de studie is om deze twee methoden van echocardiografie te vergelijken en ze te vergelijken met de 2D TEE- en TTE-beoordelingen, die routinematig gelijktijdig worden uitgevoerd.
De studie zal de echocardiografiegegevens ook vergelijken met een derde techniek, thermodilutie, die de hartfunctie meet via een longslagaderkatheter.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die electieve coronaire bypassoperaties, klepreparatie- of -vervangingsoperaties, aorta-reparatie- of -vervangingsoperaties of een combinatie van deze operaties ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve coronaire bypassoperatie, klepreparatie of -vervangingsoperatie, aortareparatie of -vervangingsoperatie, of een combinatie van deze operaties.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria voor beoordeling van thermodilutie zijn als volgt:
- Matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie
- Contra-indicaties voor plaatsing van een longslagaderkatheter op basis van de praktijkrichtlijnen voor pulmonale arteriekatheterisatie uit 2003 van de American Society of Anesthesiologist.
Uitsluitingscriteria voor uitvoering van TEE:
- Contra-indicaties voor de uitvoering van TEE op basis van de aanbevelingen van het Journal of the American Society of Echocardiologists uit 2011 en de American Society of Anesthesiologist Guidelines for Performance of Perioperative Transesophageal Echocardiography.
- Elke mate van mitralisinsufficiëntie of aorta-insufficiëntie boven sporen.
Uitsluitingscriteria voor uitvoering van TTE, zowel 3D als 2D:
- Gekwalificeerde echocardiograaf afwezig of niet beschikbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hartpatiënten
Patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie, een klepreparatie of -vervangingsoperatie, een aortareparatie of -vervangingsoperatie, of een combinatie van deze operaties ondergaan, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd om metingen van het linkerventrikelvolume en de ejectiefractie (een kwantitatieve maat voor de algemene hartfrequentie) te valideren. functie) zoals beoordeeld door 3-dimensionale transoesofageale echocardiografie (3D TEE) in vergelijking met 3-dimensionale transthoracale echocardiografie (3D TTE).
Ten tweede zullen we de 3D TEE-beoordeling ook vergelijken met de 2D TEE- en TTE-beoordeling, die routinematig gelijktijdig worden uitgevoerd.
Ten slotte zullen we deze beoordeling vergelijken met een derde methode voor kwantificering van de hartfunctie via een longslagaderkatheter met behulp van thermodilutie.
|
Echocardiografie is een op echografie gebaseerde beeldvormingstechniek die kan worden uitgevoerd via de slokdarm (die achter het hart ligt) en routinematig wordt uitgevoerd als monitoring- en diagnostisch hulpmiddel op verschillende tijdstippen tijdens een hartoperatie.
Een katheter wordt in de longslagader geplaatst en de hartfunctie wordt beoordeeld via thermodilutie, waarbij de temperatuur van het bloed wordt gemeten wanneer een bekend vloeistofvolume door de katheter wordt geïnjecteerd om te bepalen hoe snel bloed van het ene deel van de katheter naar het andere wordt vervoerd. .
Echocardiografie is een op echografie gebaseerde beeldvormingstechniek die via de borstwand kan worden uitgevoerd en routinematig wordt uitgevoerd als monitoring- en diagnostisch hulpmiddel op verschillende tijdstippen tijdens een hartoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene hartfunctie (linkerventrikelvolume en ejectiefractie)
Tijdsspanne: Tijdens een hartoperatie
|
Het linkerventrikelvolume wordt beoordeeld door middel van driedimensionale transoesofageale echocardiografie (3D TEE) en vergeleken met gegevens van driedimensionale transthoracale echocardiografie (3D TTE).
3D-metingen worden vergeleken met de 2D TEE- en TTE-beoordeling, die routinematig gelijktijdig worden uitgevoerd.
Ten slotte zal deze beoordeling worden vergeleken met een derde methode om de hartfunctie te kwantificeren via een longslagaderkatheter.
|
Tijdens een hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1207012636
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .