左心室容积和射血分数：实时 3 维经食管超声心动图的验证
2018年6月26日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
超声心动图是一种基于超声的成像技术，可以通过食道（位于心脏后面）和胸壁进行； TEE 和 TTE 在一次心脏手术过程中的不同时间作为监测和诊断工具进行常规检查。
该研究的目的是比较这两种超声心动图方法，并将它们与常规同时进行的 2D TEE 和 TTE 评估进行比较。
该研究还将超声心动图数据与第三种技术热稀释法进行比较，热稀释法通过肺动脉导管测量心脏功能。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期冠状动脉旁路移植手术、瓣膜修复或置换手术、主动脉修复或置换手术或这些手术的任意组合的患者。
描述
纳入标准：
- 择期冠状动脉旁路移植手术、瓣膜修复或置换手术、主动脉修复或置换手术，或这些手术的任意组合。
- 18岁或以上
热稀释评估的排除标准如下：
- 中重度三尖瓣反流
- 基于美国麻醉师协会 2003 年肺动脉导管术实践指南的肺动脉导管放置禁忌症。
TEE 性能的排除标准：
- TEE 的禁忌症基于美国超声心动图学会杂志 2011 年的建议和美国麻醉医师学会围手术期经食管超声心动图的表现指南。
- 任何程度的二尖瓣反流或主动脉瓣关闭不全。
TTE 性能的排除标准，包括 3D 和 2D：
- 没有或没有合格的超声心动图技师。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏病患者
接受选择性冠状动脉旁路移植手术、瓣膜修复或置换手术、主动脉修复或置换手术或这些手术的任何组合的患者将被招募用于本研究，以验证左心室容积和射血分数（一般心脏的定量测量）的测量功能）通过 3 维经食管超声心动图 (3D TEE) 与 3 维经胸超声心动图 (3D TTE) 进行比较。
其次，我们还将 3D TEE 评估与常规同时进行的 2D TEE 和 TTE 评估进行比较。
最后，我们将此评估与使用热稀释通过肺动脉导管量化心脏功能的第三种方法进行比较。
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超声心动图是一种基于超声的成像技术，可以通过食道（位于心脏后面）进行检查，并且在一次心脏手术过程中的不同时间作为监测和诊断工具进行常规检查。
将导管置于肺动脉中，通过热稀释法评估心脏功能，其中包括在通过导管注入已知体积的液体时测量血液的温度，以确定血液从导管的一部分输送到另一部分的速度.
超声心动图是一种基于超声的成像技术，可以通过胸壁进行，并且在一次心脏手术过程中的不同时间作为监测和诊断工具常规进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般心脏功能（左心室容积和射血分数）
大体时间：心脏手术期间
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左心室容积将通过 3 维经食管超声心动图 (3D TEE) 进行评估，并与 3 维经胸超声心动图 (3D TTE) 的数据进行比较。
3D 测量将与 2D TEE 和 TTE 评估进行比较，后者通常同时进行。
最后，该评估将与第三种通过肺动脉导管量化心脏功能的方法进行比较。
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心脏手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meghann Fitzgerald, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1207012636
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