Volumen y fracción de eyección del ventrículo izquierdo: validación de la ecocardiografía transesofágica tridimensional en tiempo real
26 de junio de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
La ecocardiografía es una técnica de imagen basada en ultrasonido que se puede realizar a través del esófago (que se encuentra detrás del corazón) ya través de la pared torácica; tanto la TEE como la TTE se realizan de forma rutinaria como herramienta de control y diagnóstico en diferentes momentos en el curso de una cirugía cardíaca.
El propósito del estudio es comparar estos dos métodos de ecocardiografía y compararlos con las evaluaciones 2D TEE y TTE, que se realizan habitualmente de forma simultánea.
El estudio también comparará los datos de la ecocardiografía con una tercera técnica, la termodilución, que mide la función cardíaca a través de un catéter en la arteria pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria, cirugía de reparación o reemplazo de válvula, cirugía de reparación o reemplazo de aorta, o cualquier combinación de estas cirugías.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria, cirugía de reparación o reemplazo de válvula, cirugía de reparación o reemplazo de aorta, o cualquier combinación de estas cirugías.
- 18 años o más
Los criterios de exclusión para la evaluación de la termodilución son los siguientes:
- Insuficiencia tricuspídea moderada a grave
- Contraindicaciones para la colocación de un catéter en la arteria pulmonar según las Directrices de práctica para el cateterismo de la arteria pulmonar de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 2003.
Criterios de exclusión para la realización de TEE:
- Contraindicaciones para la realización de ETE según las recomendaciones de 2011 del Journal of the American Society of Echocardiologists y las Directrices para la realización de ecocardiografía transesofágica perioperatoria de la American Society of Anesthesiologist.
- Cualquier grado de regurgitación mitral o insuficiencia aórtica por encima del rastro.
Criterios de exclusión para la realización de TTE, tanto 3D como 2D:
- Ecocardiógrafo calificado ausente o no disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes cardiacos
Los pacientes que se sometan a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria, cirugía de reparación o reemplazo de válvula, cirugía de reparación o reemplazo aórtico, o cualquier combinación de estas cirugías, serán reclutados para este estudio para validar las mediciones del volumen del ventrículo izquierdo y la fracción de eyección (una medida cuantitativa de la frecuencia cardiaca general). funcional) evaluada mediante ecocardiografía transesofágica tridimensional (ETE 3D) en comparación con la ecocardiografía transtorácica tridimensional (ETT 3D).
En segundo lugar, también compararemos la evaluación de TEE 3D con la evaluación de TEE 2D y TTE, que se realiza habitualmente de forma simultánea.
Por último, compararemos esta evaluación con un tercer método de cuantificación de la función cardíaca a través de un catéter de arteria pulmonar mediante termodilución.
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La ecocardiografía es una técnica de imagen basada en ultrasonido que se puede realizar a través del esófago (que se encuentra detrás del corazón) y se realiza de manera rutinaria como herramienta de monitoreo y diagnóstico en diferentes momentos en el curso de una cirugía cardíaca.
Se coloca un catéter en la arteria pulmonar y se evalúa la función cardíaca mediante termodilución, que consiste en medir la temperatura de la sangre cuando se inyecta un volumen conocido de líquido a través del catéter para determinar qué tan rápido se transporta la sangre de una parte del catéter a la otra. .
La ecocardiografía es una técnica de formación de imágenes basada en ultrasonido que se puede realizar a través de la pared torácica y se realiza de forma rutinaria como herramienta de seguimiento y diagnóstico en diferentes momentos en el curso de una cirugía cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cardíaca general (volumen del ventrículo izquierdo y fracción de eyección)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía cardíaca
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El volumen del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía transesofágica tridimensional (ETE 3D) y se comparará con los datos de la ecocardiografía transtorácica tridimensional (ETT 3D).
Las mediciones 3D se compararán con la evaluación 2D TEE y TTE, que se realiza habitualmente de manera simultánea.
Por último, esta evaluación se comparará con un tercer método de cuantificación de la función cardíaca a través de un catéter de arteria pulmonar.
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Durante la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghann Fitzgerald, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1207012636
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