Depigopid 50% 牧草/50% Olea Europaea (2000DPP/ml) または Depigoid 50% 牧草/50% Parietaria Judaica (2000DPP/ml) による安全性臨床試験。

包含基準:

• -被験者は日付を記入し、インフォームドコンセントに署名しました。
• 18 歳から 60 歳までの男女。
• -少なくとも前年中にアレルギー性鼻結膜炎または鼻炎の症状を患っている個人、花粉に対する臨床的に関連する感作によって引き起こされるアレルギー性季節性喘息の有無にかかわらず（草およびP.ジュダイカまたはO.ユーロピア）。 喘息患者は、季節性喘息がブデソニドの 1 日あたり 800 μg 相当または同等または同等またはブデソニド相当または相当量に加えて 1 日あたり 400 μg の中用量で季節性喘息が管理されている場合にのみ、試験に含めることができます。作用性 - β2 アゴニスト。
• 喘息患者は、訪問１の前３ヶ月以内に安定していなければならず、訪問１の前の６週間以内および研究を通して安定した吸入ステロイド用量を使用していなければならない。 FEV1 は予測値の 80% 以上でなければなりません。
• IgE を介した感作は、以下によって証明されなければなりません。

病歴および IgE 特異的 CAP RAST ≥ 2 が疑われる関連花粉 (草花粉およびオレアおよび/またはパリエタリア) および草およびオレアおよび/またはパリエタリアに対する皮膚プリックテスト陽性。

除外基準:

• -アレルゲン特異的免疫療法による治療の禁忌。
• 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) または最大呼気流量 (PEF) 値が予測正常値の 80% 未満。
• 多年生アレルゲン（ダニ、カビ、上皮）または他の季節性花粉に対する感作による臨床的に関連するアレルギー症状は、IMPの安全性を妨げる可能性があります。
• 800 μg/日を超えるブデソニドまたは同等の用量を必要とし、長期持続性のベータ 2 アゴニストを必要としない喘息、またはブデソニドまたは同等物と長時間作用型β2 アゴニストを 400 μg/日を超える用量で必要とする喘息コントロール、喘息のグローバルイニシアチブ（GINA 2010）によると
• -訪問1の前の3か月以内に制御されていない気管支喘息の患者。
• -V1の前3か月以内に全身性ステロイドで治療された喘息患者。
• -V1の前の1年以内に喘息の増悪により入院した患者。
• 気道の急性または慢性の炎症性または感染性疾患。
• 呼吸器系の慢性構造疾患（例えば、肺気腫または気管支拡張症）。
• 自己免疫疾患と免疫不全の両方の免疫系疾患。
• アドレナリンの使用が禁忌である病気（甲状腺機能亢進症など）。
• -この研究に参加する被験者のリスクを伴う重篤な管理されていない疾患
• 過去 5 年間に活動性がみられた悪性疾患。
• アルコール、薬物、薬物の過剰摂取。
• 深刻な精神障害、心理障害または神経障害。
• 訪問の1週間前にベータ遮断薬による全身または局所治療 2.
• 訪問2の2週間前に、免疫系に干渉する物質による治療。
• 三環系、四環系およびIMAO抗うつ薬の使用。 抗うつ薬治療を中断するリスクがあるため、研究に参加するために抗うつ薬を洗い流すことは許可されないため、抗うつ薬療法を受けている患者を試験に含めることはできません。
• 訪問1の3か月前の全身性コルチコステロイドの使用。
• -訪問1の前7日以内の予防（細菌またはウイルス）ワクチンによる予防接種（予防ワクチンは、IMP投与の少なくとも1週間後に投与され、次のIMP投与が少なくとも14日後に投与される場合、IMP期間の投与中に許可されます） .
• -訪問2の30日前の別の臨床試験への被験者の参加
• -研究の過程で幹細胞、血液、臓器、または骨髄を寄付する予定の被験者。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者、および訪問1または2で妊娠検査が陽性の女性。
• 非常に効果的な避妊法を使用していない出産の可能性のある女性。
• -研究の要件を順守できない被験者、または研究者の意見で研究に参加すべきではない被験者。