Sikkerhet klinisk forsøk med Depigopid 50 % gress/50 % Olea Europaea(2000DPP/ml) eller Depigoid 50 % gress/50 % Parietaria Judaica(2000DPP/ml).

Inklusjonskriterier:

• Emnet har datert og signert det informerte samtykket.
• Menn og kvinner mellom 18 og 60 år (begge inkludert).
• Individer som lider av symptomer på allergisk rhinokonjunktivitt eller rhinitt i løpet av minst det foregående året, med eller uten allergisk sesongmessig astma forårsaket av en klinisk relevant sensibilisering for pollen (gress OG P. judaica eller O. europaea). Astmatiske pasienter kan bare inkluderes i studien hvis sesongmessig astma kontrolleres med en middels daglig dose mindre eller lik 800 μg/dag budesonid eller tilsvarende eller mindre eller lik 400 μg/dag budesonid eller tilsvarende pluss en lang- fungerende β2-agonist.
• Astmatiske pasienter må være stabile innen 3 måneder før besøk 1 og på en stabil inhalasjonssteroiddose innen 6 uker før besøk 1 og gjennom hele studien. FEV1 må være ≥ 80 % av antatt verdi.
• Den IgE-medierte sensibiliseringen må demonstreres ved følgende:

sykehistorie OG IgE-spesifikk CAP RAST ≥ 2 til de mistenkte relevante pollenene (gresspollen OG Olea og/eller Parietaria) OG en positiv hudstikkprøve på gress og Olea og/eller Parietaria.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kontraindikasjon for behandling med allergenspesifikk immunterapi.
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1) eller peak ekspiratorisk flow (PEF) verdi <80 % av den anslåtte normalverdien.
• Klinisk relevante allergisymptomer på grunn av sensibilisering for flerårige allergener (midd, muggsopp, epitel) eller annen sesongbasert pollen som kan forstyrre sikkerheten til IMP.
• Astma som krever en dose > 800 μg/dag Budesonid eller tilsvarende, uten langvarige beta-2-agonister eller krever en dose > 400 μg/dag Budesonid eller tilsvarende pluss en langtidsvirkende β2-agonist for å nå astmakontroll , ifølge Global Initiative for Asthma (GINA 2010)
• Pasienter med ikke-kontrollert bronkial astma innen 3 måneder før besøk 1.
• Pasienter med astma som har blitt behandlet med systemiske steroider innen 3 måneder før V1.
• Pasienter med sykehusinnleggelse på grunn av astmaeksaserbasjoner innen 1 år før V1.
• Akutte eller kroniske inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i luftveiene.
• Kroniske strukturelle sykdommer i luftveiene (for eksempel emfysem eller bronkiektasi).
• Immunsystemsykdommer, både autoimmune sykdommer og immunsvikt.
• Enhver sykdom som involverer en kontraindikasjon for bruk av adrenalin (for eksempel hypertyreose).
• Alvorlige ukontrollerte sykdommer som innebærer en risiko for forsøkspersonene som deltar i denne studien
• Ondartet sykdom med aktivitet de siste 5 årene.
• Overdreven inntak av alkohol, narkotika eller medisiner.
• Alvorlige psykiatriske, psykologiske eller nevrologiske lidelser.
• Systemisk eller lokal behandling med betablokkere 1 uke før besøk 2.
• Behandling med stoffer som forstyrrer immunsystemet 2 uker før besøk 2.
• Bruk av trisykliske, tetrasykliske og IMAO antidepressiva. Det vil ikke være tillatt å vaske opp antidepressiva for å delta i studien på grunn av risikoen for å avbryte antidepressiv behandling, så pasienter på antidepressiva kan ikke inkluderes i studien.
• Bruk av systemiske kortikosteroider 3 måneder før besøk 1.
• Immunisering med profylaktiske (bakterielle eller virale) vaksiner innen 7 dager før besøk 1 (profylaktiske vaksiner er tillatt under administrering av IMP-perioden forutsatt at de administreres minst en uke etter IMP-administrasjon og neste IMP-administrasjon administreres minst 14 dager senere) .
• Deltakelse av forsøkspersonen i en annen klinisk studie 30 dager før besøk 2
• Forsøkspersoner som skal donere stamceller, blod, organer eller benmarg i løpet av studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende og kvinner med positiv graviditetstest ved besøk 1 eller 2.
• Kvinner i fertil alder bruker ikke svært effektive prevensjonsmetoder.
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å etterkomme kravene til studien eller som etter utforskerens mening ikke bør delta i studien.