Essai clinique de sécurité avec Depigopid 50 % Graminées/50 % Olea Europaea (2000 DPP/ml) ou Depigopid 50 % Graminées/50 % Parietaria Judaica (2000 DPP/ml).

Critère d'intégration:

• Le sujet a daté et signé le consentement éclairé.
• Hommes et femmes entre 18 et 60 ans (inclus).
• Personnes souffrant de symptômes de rhinoconjonctivite ou de rhinite allergique au cours de l'année précédente au moins, avec ou sans asthme allergique saisonnier causé par une sensibilisation cliniquement pertinente aux pollens (graminées ET P. judaica ou O. europaea). Les patients asthmatiques ne peuvent être inclus dans l'essai que si l'asthme saisonnier est contrôlé par une dose quotidienne moyenne mineure ou égale à 800 μg/jour de budésonide ou un équivalent ou mineur ou égal à 400 μg/jour de budésonide ou un équivalent plus une dose longue- agissant-β2 agoniste.
• Les patients asthmatiques doivent être stables dans les 3 mois précédant la visite 1 et sous une dose stable de stéroïdes inhalés dans les 6 semaines précédant la visite 1 et tout au long de l'étude. Le VEMS doit être ≥ 80 % de la valeur prédite.
• La sensibilisation médiée par les IgE doit être démontrée par les éléments suivants :

antécédents médicaux ET CAP RAST IgE spécifiques ≥ 2 aux pollens pertinents suspectés (pollen de graminées ET Olea et/ou Parietaria) ET un test cutané positif à l'herbe et Olea et/ou Parietaria.

Critère d'exclusion:

• Toute contre-indication au traitement par immunothérapie spécifique allergène.
• Volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1) ou valeur de débit expiratoire maximal (PEF) < 80 % de la valeur normale prédite.
• Symptômes allergiques cliniquement pertinents dus à une sensibilisation à des allergènes pérennes (acariens, moisissures, épithéliums) ou à d'autres pollens saisonniers susceptibles d'interférer avec la sécurité de l'IMP.
• Asthme nécessitant une dose > 800 μg/jour de budésonide ou équivalent, sans bêta-2 agonistes de longue durée ou nécessitant une dose > 400 μg/jour de budésonide ou équivalent plus un agoniste β2 de longue durée d'action pour atteindre le contrôle de l'asthme , selon l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA 2010)
• Patients souffrant d'asthme bronchique non contrôlé dans les 3 mois précédant la visite 1.
• Patients asthmatiques qui ont été traités avec des stéroïdes systémiques dans les 3 mois précédant V1.
• Patients hospitalisés en raison d'exacerbations d'asthme dans l'année précédant V1.
• Maladies inflammatoires ou infectieuses aiguës ou chroniques des voies respiratoires.
• Maladies structurelles chroniques du système respiratoire (par exemple, emphysème ou bronchectasie).
• Les maladies du système immunitaire, à la fois les maladies auto-immunes et l'immunodéficience.
• Toute maladie impliquant une contre-indication à l'utilisation de l'adrénaline (par exemple, l'hyperthyroïdie).
• Maladies graves non contrôlées impliquant un risque pour les sujets participant à cette étude
• Maladie maligne avec activité au cours des 5 dernières années.
• Consommation excessive d'alcool, de drogues ou de médicaments.
• Troubles psychiatriques, psychologiques ou neurologiques graves.
• Traitement systémique ou topique avec des médicaments bêta-bloquants 1 semaine avant la visite 2.
• Traitement avec des substances interférant avec le système immunitaire 2 semaines avant la visite 2.
• Utilisation d'antidépresseurs tricycliques, tétracycliques et IMAO. Il ne sera pas autorisé de laver les antidépresseurs pour entrer dans l'étude en raison des risques d'interruption du traitement antidépresseur, de sorte que les patients sous traitement antidépresseur ne peuvent pas être inclus dans l'essai.
• Utilisation de corticoïdes systémiques 3 mois avant la visite 1.
• Immunisation avec des vaccins prophylactiques (bactériens ou viraux) dans les 7 jours précédant la visite 1 (les vaccins prophylactiques sont autorisés pendant l'administration de la période IMP à condition qu'ils soient administrés au moins une semaine après l'administration IMP et que la prochaine administration IMP soit administrée au moins 14 jours plus tard) .
• Participation du sujet à un autre essai clinique 30 jours avant la visite 2
• Sujets qui vont donner des cellules souches, du sang, des organes ou de la moelle osseuse au cours de l'étude.
• Sujets féminins enceintes ou qui allaitent et femmes avec un test de grossesse positif lors de la visite 1 ou 2.
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives très efficaces.
• Sujets incapables de se conformer aux exigences de l'étude ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas participer à l'étude.