Säkerhet klinisk prövning med Depigopid 50% gräs/50% Olea Europaea (2000DPP/ml) eller Depigoid 50% gräs/50% Parietaria Judaica (2000DPP/ml).

Inklusionskriterier:

• Subjektet har daterat och undertecknat det informerade samtycket.
• Män och kvinnor mellan 18 och 60 år (båda inklusive).
• Individer som lider av allergisk rhinokonjunktivit eller rinit under åtminstone föregående år, med eller utan allergisk säsongsbetonad astma orsakad av en kliniskt relevant sensibilisering för pollen (gräs OCH P. judaica eller O. europaea). Astmatiska patienter kan endast inkluderas i prövningen om säsongsbetonad astma kontrolleras med en medelstor daglig dos av mindre eller lika med 800 μg/dag av budesonid eller motsvarande eller mindre eller lika med 400 μg/dag av budesonid eller motsvarande plus en lång- verkande β2-agonist.
• Astmatiska patienter måste vara stabila inom 3 månader före besök 1 och på en stabil dos av inhalerad steroid inom 6 veckor före besök 1 och under hela studien. FEV1 måste vara ≥ 80 % av förutsagt värde.
• Den IgE-medierade sensibiliseringen måste påvisas med följande:

medicinsk historia OCH IgE-specifik CAP RAST ≥ 2 till de misstänkta relevanta pollenerna (gräspollen OCH Olea och/eller Parietaria) OCH ett positivt hudpricktest på gräs och Olea och/eller Parietaria.

Exklusions kriterier:

• Eventuell kontraindikation för behandling med allergenspecifik immunterapi.
• Forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1) eller maximalt utandningsflöde (PEF) <80 % av det förväntade normalvärdet.
• Kliniskt relevanta allergisymtom på grund av sensibilisering mot fleråriga allergener (kvalster, mögel, epitel) eller andra säsongsbetonade pollen som kan störa säkerheten för IMP.
• Astma som kräver en dos > 800 μg/dag av Budesonid eller motsvarande, utan långvariga beta-2-agonister eller kräver en dos > 400 μg/dag av Budesonid eller motsvarande plus en långverkande β2-agonist för att nå astmakontroll , enligt Global Initiative for Asthma (GINA 2010)
• Patienter med okontrollerad bronkialastma inom 3 månader före besök 1.
• Patienter med astma som har behandlats med systemiska steroider inom 3 månader före V1.
• Patienter med sjukhusinläggning på grund av astmaexacerbationer inom 1 år före V1.
• Akuta eller kroniska inflammatoriska eller infektionssjukdomar i luftvägarna.
• Kroniska strukturella sjukdomar i andningsorganen (till exempel emfysem eller bronkiektasi).
• Immunsystemets sjukdomar, både autoimmuna sjukdomar och immunbrist.
• Varje sjukdom som involverar en kontraindikation för användning av adrenalin (till exempel hypertyreos).
• Allvarliga okontrollerade sjukdomar som innebär en risk för försökspersonerna som deltar i denna studie
• Malign sjukdom med aktivitet under de senaste 5 åren.
• Överdriven konsumtion av alkohol, droger eller mediciner.
• Allvarliga psykiatriska, psykologiska eller neurologiska störningar.
• Systemisk eller lokal behandling med betablockerare 1 vecka före besök 2.
• Behandling med substanser som stör immunförsvaret 2 veckor före besök 2.
• Användning av tricykliska, tetracykliska och IMAO antidepressiva medel. Det kommer inte att vara tillåtet att diska upp antidepressiva medel för att komma in i studien på grund av riskerna med att avbryta antidepressiv behandling, så patienter som behandlas med antidepressiva kan inte inkluderas i studien.
• Användning av systemiska kortikosteroider 3 månader före besök 1.
• Immunisering med profylaktiska (bakteriella eller virala) vacciner inom 7 dagar före besök 1 (profylaktiska vacciner är tillåtna under administrering av IMP-perioden förutsatt att de administreras minst en vecka efter IMP-administrering och nästa IMP-administrering administreras minst 14 dagar senare) .
• Deltagande av försökspersonen i en annan klinisk prövning 30 dagar före besök 2
• Försökspersoner som kommer att donera stamceller, blod, organ eller benmärg under studiens gång.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar och kvinnor med positivt graviditetstest vid besök 1 eller 2.
• Kvinnor i fertil ålder använder inte särskilt effektiva preventivmedel.
• Försökspersoner som inte kan uppfylla kraven i studien eller som enligt utredaren inte bör delta i studien.