慢性大うつ病患者の家族のための簡単な多家族心理教育
2017年4月3日 更新者：Fujika Katsuki、Nagoya City University
慢性大うつ病患者の家族のための簡単な多家族心理教育：ランダム化比較試験
この研究の目的は、慢性大うつ病患者の家族の心理的苦痛を軽減し、家族の機能を改善するための簡単な多家族心理教育の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) は、患者の家族、社会生活、および仕事生活に重大な影響を与える長期にわたる病気です。 治療が失敗すると、回復率が低くなり、再発が頻繁に起こります。
MDD 患者の近親者は、心理社会的負担が大きく、うつ病や不安症の割合が増加しています。 MDD 患者の近親者では、患者の行動と気分障害、および親族の情緒的苦痛が、親族の負担と関連していた。
家族心理教育は、精神病性障害患者の最適な治療の一部として認識されています。 この介入は、精神病性障害を持つ個人の再発率と入院率を低下させることが示されており、精神病性障害のエビデンスに基づく治療法として認識されています。 いくつかの無作為対照試験では、家族の心理教育が双極性障害の経過を促進するのに効果的であることがわかっています。 ただし、MDD 患者の家族の心理教育に関する研究はほとんどありません。
この研究の目的は、ランダム化比較試験で、慢性大うつ病患者の家族の心理的苦痛を軽減し、家族の機能を改善するための簡単な多家族心理教育の有効性を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本、467-8601
- Fujika Katsuki
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IVによる大うつ病性障害（MDD）の基準を満たしています。
- 抗うつ療法を受けています。
- 患者は 1 年以上前に MDD の最初のエピソードを経験しました。
- 現在、大うつ病エピソードまたは部分寛解の診断基準を満たしています。
- 患者とその家族の年齢は 18 歳から 85 歳です。
- -患者は、この研究に参加した時点で家族と同居しており、調査期間中は家族と同居する予定です。
除外基準:
- -調査期間中に電気けいれん療法（ECT）を受ける患者。
- 深刻な自殺のリスクがある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：家族の心理教育とTAU
患者に対する通常の治療に加えて、家族心理教育療法。
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医師による通常の治療に加えて、2週間ごとに6週間の家族心理教育療法
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プラセボコンパレーター：通常通りの治療(TAU)
医師による通常通りの治療と、看護師によるカウンセリング。
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医師による通常の治療に加えて、2週間ごとに6週間の家族心理教育療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族のK6の合計点の変化
時間枠：ベースライン、8、16、32
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K6 質問票は、DSM-IV の抑うつ障害および不安障害をスクリーニングするために開発された 6 項目の自己申告式質問票です。
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ベースライン、8、16、32
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族構成員のFamily Attitude Scale(FAS)の合計点の変化
時間枠：ベースライン、8、16、32
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家族態度尺度 (FAS) は、30 項目の自己報告インベントリであり、家族の表現された感情 (EE) を測定します。
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ベースライン、8、16、32
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fujika Katsuki, Dr、Nagoya City University, School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月20日
研究の完了 (実際)
2016年10月9日
試験登録日
最初に提出
2012年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。