Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort multifamilie-psykoedukation for familier af patienter med kronisk svær depression

3. april 2017 opdateret af: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Kort multifamilie-psykoedukation for familier til patienter med kronisk svær depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kort multifamilie psykoedukation for at lindre den psykologiske nød hos familier til patienter med kronisk svær depression og for at forbedre deres familiefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en langvarig sygdom med betydelige effekter på patientens familie, sociale liv og arbejdsliv. Behandlingssvigt resulterer i en lav restitutionsrate og hyppige tilbagefald.

Slægtninge til patienter med MDD er fyldt med tung psykosocial byrde og viser øget depression og angst. Blandt pårørende til patienter med MDD var patientens adfærd og humørforstyrrelser og pårørendes følelsesmæssige lidelse forbundet med de pårørendes belastning.

Familiepsykoedukation er anerkendt som en del af den optimale behandling for patienter med psykotisk lidelse. Denne intervention har vist sig at reducere frekvensen af ​​tilbagefald og hospitalsindlæggelse blandt personer med psykotiske lidelser og er anerkendt som en evidensbaseret behandling af psykotiske lidelser. Adskillige randomiserede kontrollerede forsøg har fundet ud af, at familiepsykoedukation er effektiv til at forbedre forløbet af bipolar lidelse. Der er dog få undersøgelser om psykoedukation af familier til patienter med MDD.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kort multifamilie psykoedukation til at lindre den psykologiske nød hos familier til patienter med kronisk svær depression og at forbedre deres familiefunktion i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder kriterierne for Major Depressive Disorder (MDD) ifølge DSM-IV.
  2. Modtager antidepressiv behandling.
  3. Patienten havde den første episode af MDD for mere end et år siden.
  4. Opfylder i øjeblikket den diagnostiske tærskel for svær depressiv episode eller delvis remission.
  5. Patienten og dennes familiemedlemmer er mellem 18 og 85 år.
  6. Patienten har boet hos sin familie på tidspunktet for deltagelse i denne undersøgelse og forventes at bo hos sin familie i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) i undersøgelsesperioden.
  2. Patienter, der er i alvorlig selvmordsrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familiepsykoedukation plus TAU
Familiepsykopædagogisk terapi udover behandling som sædvanligt for patienterne.
Adfærdsmæssigt: Familie psykoedukation
Familie psykoedukativ terapi hver anden uge i seks uger ud over behandling som sædvanligt administreret af læger
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig administreret af læge og rådgivning administreret af sygeplejerske.
Adfærdsmæssigt: Familie psykoedukation
Familie psykoedukativ terapi hver anden uge i seks uger ud over behandling som sædvanligt administreret af læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​den samlede score på K6 for familiemedlemmer
Tidsramme: Basislinjen, 8, 16 og 32
K6-spørgeskemaet er et selvrapporterende spørgeskema med seks punkter, der blev udviklet til at screene for DSM-IV depressiv og angstlidelse.
Basislinjen, 8, 16 og 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​den samlede score af Family Attitude Scale (FAS) for familiemedlemmer
Tidsramme: Basislinjen, 8, 16 og 32
Family Attitude Scale (FAS) er en 30-elements selvrapportering og måler familiers udtrykte følelser (EE).
Basislinjen, 8, 16 og 32

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nagoya City University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Familie psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner