Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná vícerodinná psychoedukace pro rodiny pacientů s chronickou velkou depresí

3. dubna 2017 aktualizováno: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Stručná vícerodinná psychoedukace pro rodiny pacientů s chronickou velkou depresí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prověřit účinnost krátké vícerodinné psychoedukace ke zmírnění psychické tísně rodin pacientů s chronickou závažnou depresí a ke zlepšení jejich rodinného fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je dlouhotrvající onemocnění s významnými dopady na rodinu, společenský a pracovní život pacienta. Selhání léčby má za následek nízkou míru zotavení a časté recidivy.

Příbuzní pacientů s MDD jsou zatíženi velkou psychosociální zátěží a vykazují zvýšenou míru deprese a úzkosti. U příbuzných pacientů s MDD bylo chování a nálada pacienta a emoční stres příbuzného spojeny se zátěží příbuzných.

Rodinná psychoedukace je uznávána jako součást optimální léčby pacientů s psychotickou poruchou. Bylo prokázáno, že tato intervence snižuje četnost relapsů a hospitalizací u jedinců s psychotickými poruchami a je uznávána jako prokázaná léčba psychotické poruchy. Několik randomizovaných kontrolovaných studií zjistilo, že rodinná psychoedukace je účinná při posilování průběhu bipolární poruchy. Existuje však málo studií o psychoedukaci rodin pacientů s MDD.

Účelem této studie je v randomizované kontrolované studii prozkoumat účinnost krátké vícerodinné psychoedukace ke zmírnění psychické tísně rodin pacientů s chronickou závažnou depresí a ke zlepšení jejich rodinného fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňuje kritéria pro hlavní depresivní poruchu (MDD) podle DSM-IV.
  2. Dostává antidepresivní léčbu.
  3. Pacient měl první epizodu MDD před více než rokem.
  4. V současné době splňuje diagnostický práh pro velkou depresivní epizodu nebo parciální remisi.
  5. Pacient a jeho rodinní příslušníci jsou ve věku od 18 do 85 let.
  6. Pacient žil se svou rodinou v době účasti na této studii a očekává se, že bude žít se svou rodinou během zkoumaného období.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupí elektrokonvulzivní terapii (ECT) během období vyšetřování.
  2. Pacienti, kteří jsou ve vážném riziku sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rodinná psychoedukace plus TAU
Rodinná psychoedukační terapie vedle léčby jako obvykle pro pacienty.
Behaviorální: Rodinná psychovýchova
Rodinná psychoedukační terapie každé dva týdny po dobu šesti týdnů navíc k léčbě jako obvykle podávané lékaři
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle (TAU)
Ošetření jako obvykle provádí lékař a poradenství poskytuje sestra.
Behaviorální: Rodinná psychovýchova
Rodinná psychoedukační terapie každé dva týdny po dobu šesti týdnů navíc k léčbě jako obvykle podávané lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre K6 rodinných příslušníků
Časové okno: Základní linie, 8, 16 a 32
Dotazník K6 je šestipoložkový dotazník s vlastními údaji, který byl vyvinut pro screening depresivní a úzkostné poruchy DSM-IV.
Základní linie, 8, 16 a 32

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Family Attitude Scale (FAS) členů rodiny
Časové okno: Základní linie, 8, 16 a 32
Family Attitude Scale (FAS) je 30-položkový inventář vlastních zpráv a měří rodinné vyjádřené emoce (EE).
Základní linie, 8, 16 a 32

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nagoya City University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Jiné číslo grantu/financování: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Rodinná psychovýchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit