Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort multifamilie-psykoedukasjon for familier til pasienter med kronisk alvorlig depresjon

3. april 2017 oppdatert av: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Kort multifamilie-psykoedukasjon for familier til pasienter med kronisk alvorlig depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av kort multifamilie psykoedukasjon for å lindre den psykologiske lidelsen til familier til pasienter med kronisk alvorlig depresjon og for å forbedre deres familiefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en langvarig sykdom med betydelige effekter på pasientens familie, sosiale liv og arbeidsliv. Behandlingssvikt resulterer i lav restitusjonsrate og hyppige tilbakefall.

Pårørende til pasienter med MDD er fulle av tung psykososial belastning og viser økte depresjoner og angst. Blant pårørende til pasienter med MDD var pasientens atferd og humørforstyrrelser og pårørendes følelsesmessige plager assosiert med pårørendes belastning.

Familiepsykoedukasjon er anerkjent som en del av den optimale behandlingen for pasienter med psykotisk lidelse. Denne intervensjonen har vist seg å redusere frekvensen av tilbakefall og sykehusinnleggelse blant personer med psykotiske lidelser og er anerkjent som en bevisbasert behandling for psykotisk lidelse. Flere randomiserte kontrollerte studier har funnet at familiepsykoedukasjon er effektivt for å forbedre forløpet av bipolar lidelse. Imidlertid er det få studier om psykoedukasjon av familier til pasienter med MDD.

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av kort multifamilie psykoedukasjon for å lindre den psykologiske lidelsen til familier til pasienter med kronisk alvorlig depresjon og for å forbedre deres familiefunksjon, i en randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyller kriteriene for Major Depressive Disorder (MDD) i henhold til DSM-IV.
  2. Får antidepressiv behandling.
  3. Pasienten hadde den første episoden av MDD for mer enn ett år siden.
  4. Oppfyller for tiden den diagnostiske terskelen for alvorlig depressiv episode eller delvis remisjon.
  5. Pasienten og deres familiemedlem(er) er mellom 18 og 85 år.
  6. Pasienten har bodd sammen med sin familie på tidspunktet for deltagelse i denne studien og forventes å bo hos sin familie i undersøkelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv behandling (ECT) i undersøkelsesperioden.
  2. Pasienter som er i alvorlig selvmordsrisiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Familiepsykoedukasjon pluss TAU
Familiepsykopedagogisk terapi i tillegg til behandling som vanlig for pasientene.
Familiepsykopedagogisk terapi annenhver uke i seks uker i tillegg til behandling som vanlig gitt av leger
Placebo komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Behandling som vanlig administrert av lege og rådgivning gitt av sykepleier.
Familiepsykopedagogisk terapi annenhver uke i seks uker i tillegg til behandling som vanlig gitt av leger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i totalpoengsum på K6 for familiemedlemmer
Tidsramme: Grunnlinjen, 8, 16 og 32
K6-spørreskjemaet er et selvrapporteringsskjema med seks punkter som ble utviklet for å screene for DSM-IV depressiv og angstlidelse.
Grunnlinjen, 8, 16 og 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av totalpoengsum på Family Attitude Scale (FAS) for familiemedlemmer
Tidsramme: Grunnlinjen, 8, 16 og 32
Family Attitude Scale (FAS) er en 30-elements selvrapportering og måler familiers uttrykte følelser (EE).
Grunnlinjen, 8, 16 og 32

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere