Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort flerfamiljs psykoedukation för familjer till patienter med kronisk depression

3 april 2017 uppdaterad av: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Kort flerfamiljs psykoedukation för familjer till patienter med kronisk allvarlig depression: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av kortfattad flerfamiljs psykoedukation för att lindra den psykologiska ångesten hos familjer till patienter med kronisk egentlig depression och för att förbättra deras familjefunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depressiv sjukdom (MDD) är en långvarig sjukdom med betydande effekter på patientens familj, sociala liv och arbetsliv. Behandlingssvikt resulterar i låg återhämtning och frekventa återfall.

Släktingar till patienter med MDD är fyllda av tung psykosocial börda och uppvisar ökade frekvenser av depression och ångest. Bland anhöriga till patienter med MDD var patientens beteende och humörstörning och anhörigas känslomässiga besvär förknippade med de anhörigas börda.

Familjepsykoedukation är erkänt som en del av den optimala behandlingen för patienter med psykotisk störning. Denna intervention har visat sig minska frekvensen av återfall och sjukhusvistelse bland individer med psykotiska störningar och är erkänt som en evidensbaserad behandling för psykotisk störning. Flera randomiserade kontrollerade studier har funnit att familjepsykoedukation är effektiv för att förbättra förloppet av bipolär sjukdom. Det finns dock få studier om psykoedukation av familjer till patienter med MDD.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av kortfattad flerfamiljs psykoedukation för att lindra den psykologiska ångesten hos familjer till patienter med kronisk egentlig depression och att förbättra deras familjefunktion, i en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller kriterierna för Major Depressive Disorder (MDD) enligt DSM-IV.
  2. Får antidepressiv behandling.
  3. Patienten hade den första episoden av MDD för mer än ett år sedan.
  4. Uppfyller för närvarande den diagnostiska tröskeln för allvarlig depressiv episod eller partiell remission.
  5. Patienten och dennes familjemedlem(mer) är mellan 18 och 85 år.
  6. Patienten har bott med sin familj vid tidpunkten för deltagande i denna studie och förväntas bo hos sin familj under utredningsperioden.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) under utredningstiden.
  2. Patienter som löper allvarlig suicidalisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familjepsykoedukation plus TAU
Familjepsykopedagogisk terapi utöver behandling som vanligt för patienterna.
Beteende: Familjepsykoedukation
Familjepsykopedagogisk terapi varannan vecka i sex veckor utöver behandling som vanligt som ges av läkare
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling som vanligt av läkare och rådgivning ges av sjuksköterska.
Beteende: Familjepsykoedukation
Familjepsykopedagogisk terapi varannan vecka i sex veckor utöver behandling som vanligt som ges av läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av totalpoäng på K6 för familjemedlemmar
Tidsram: Baslinjen, 8, 16 och 32
K6-enkätet är ett självrapporterande frågeformulär med sex artiklar som utvecklats för att screena för DSM-IV depression och ångestsyndrom.
Baslinjen, 8, 16 och 32

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av totalpoäng för familjemedlemmars attitydskala (FAS).
Tidsram: Baslinjen, 8, 16 och 32
Family Attitude Scale (FAS) är en självrapporteringsinventering med 30 artiklar och mäter familjers uttryckta känslor (EE).
Baslinjen, 8, 16 och 32

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nagoya City University

Utredare

  • Huvudutredare: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Familjepsykoedukation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera