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Breve Psicoeducazione Multifamiliare per Famiglie di Pazienti con Depressione Maggiore Cronica

3 aprile 2017 aggiornato da: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Breve psicoeducazione multifamiliare per famiglie di pazienti con depressione maggiore cronica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia della psicoeducazione breve multifamiliare per alleviare il disagio psicologico delle famiglie di pazienti con depressione maggiore cronica e per migliorare il loro funzionamento familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una malattia di lunga durata con effetti significativi sulla vita familiare, sociale e lavorativa del paziente. Il fallimento del trattamento si traduce in un basso tasso di recupero e frequenti ricadute.

I parenti dei pazienti con disturbo depressivo maggiore sono gravati da un pesante fardello psicosociale e mostrano un aumento dei tassi di depressione e ansia. Tra i parenti di pazienti con MDD, il comportamento del paziente e il disturbo dell'umore e il disagio emotivo del parente erano associati al carico dei parenti.

La psicoeducazione familiare è riconosciuta come parte del trattamento ottimale per i pazienti con disturbo psicotico. Questo intervento ha dimostrato di ridurre i tassi di ricaduta e ricovero tra gli individui con disturbi psicotici ed è riconosciuto come trattamento basato sull'evidenza per il disturbo psicotico. Diversi studi randomizzati controllati hanno scoperto che la psicoeducazione familiare è efficace nel migliorare il decorso del disturbo bipolare. Tuttavia, ci sono pochi studi sulla psicoeducazione delle famiglie dei pazienti con MDD.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia della breve psicoeducazione multifamiliare per alleviare il disagio psicologico delle famiglie di pazienti con depressione maggiore cronica e per migliorare il loro funzionamento familiare, in uno studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri per il disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo il DSM-IV.
  2. Riceve terapia antidepressiva.
  3. Il paziente ha avuto il primo episodio di MDD più di un anno fa.
  4. Attualmente soddisfa la soglia diagnostica per l'episodio depressivo maggiore o la remissione parziale.
  5. Il paziente e i suoi familiari hanno un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
  6. Il paziente ha vissuto con la sua famiglia al momento della partecipazione a questo studio e si prevede che vivrà con la sua famiglia durante il periodo dell'indagine.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante (ECT) durante il periodo dell'indagine.
  2. Pazienti a grave rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Psicoeducazione familiare più TAU
Terapia psicoeducativa familiare in aggiunta al trattamento abituale per i pazienti.
Comportamentale: Psicoeducazione familiare
Terapia psicoeducativa familiare ogni due settimane per sei settimane in aggiunta al trattamento abituale somministrato dai medici
Comparatore placebo: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento come di consueto somministrato dal medico e consulenza somministrata dall'infermiere.
Comportamentale: Psicoeducazione familiare
Terapia psicoeducativa familiare ogni due settimane per sei settimane in aggiunta al trattamento abituale somministrato dai medici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica del punteggio totale di K6 dei membri della famiglia
Lasso di tempo: La linea di base, 8, 16 e 32
Il questionario K6 è un questionario self-report di sei voci che è stato sviluppato per lo screening del disturbo depressivo e d'ansia del DSM-IV.
La linea di base, 8, 16 e 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del punteggio totale della Family Attitude Scale (FAS) dei membri della famiglia
Lasso di tempo: La linea di base, 8, 16 e 32
La Family Attitude Scale (FAS) è un inventario di autovalutazione di 30 voci e misura l'emozione espressa (EE) delle famiglie.
La linea di base, 8, 16 e 32

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nagoya City University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Psicoeducazione familiare

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