Rövid többcsaládos pszichooktatás krónikus major depresszióban szenvedő betegek családjai számára
Rövid többcsaládos pszichooktatás krónikus major depresszióban szenvedő betegek családjai számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A major depressziós rendellenesség (MDD) egy hosszan tartó betegség, amely jelentős hatással van a beteg családjára, társadalmi életére és munkahelyi életére. A kezelés sikertelensége alacsony felépülési arányt és gyakori visszaesést eredményez.
Az MDD-ben szenvedő betegek hozzátartozóit súlyos pszichoszociális teher terheli, és megnövekedett a depresszió és a szorongás aránya. Az MDD-s betegek hozzátartozói közül a beteg viselkedés- és hangulatzavara, valamint a hozzátartozó érzelmi szorongása társult a hozzátartozói terhekkel.
A családi pszichoedukáció a pszichotikus zavarban szenvedő betegek optimális kezelésének része. Erről a beavatkozásról kimutatták, hogy csökkenti a visszaesések és a kórházi kezelések arányát a pszichotikus rendellenességekkel küzdő egyének körében, és a pszichotikus rendellenességek bizonyított kezelésének elismert. Számos randomizált, kontrollos vizsgálat azt találta, hogy a családi pszichoedukáció hatékonyan javítja a bipoláris zavar lefolyását. Azonban kevés tanulmány létezik az MDD-ben szenvedő betegek családjainak pszichoedukációjáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rövid, többcsaládos pszichoedukáció hatékonyságát a krónikus major depresszióban szenvedő betegek családjainak pszichés szorongásainak enyhítésére és a család működésének javítására, egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a Major Depressziós Zavar (MDD) kritériumainak a DSM-IV szerint.
- Antidepresszáns terápiát kap.
- A páciensnek több mint egy éve volt az első MDD epizódja.
- Jelenleg teljesíti a major depressziós epizód vagy részleges remisszió diagnosztikai küszöbét.
- A beteg és családtagja(i) 18 és 85 év közöttiek.
- A beteg a vizsgálatban való részvétel időpontjában a családjával élt, és várhatóan családjával fog élni a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik elektrokonvulzív terápián (ECT) részesülnek a vizsgálati időszak alatt.
- Komoly öngyilkossági kockázatnak kitett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Családi pszichoedukáció plusz TAU
Családi pszichoedukációs terápia a szokásos kezelés mellett a betegek számára.
|
Családi pszichopedagógiai terápia kéthetente hat héten keresztül a szokásos orvosi kezelés mellett
|
|
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon (TAU)
A szokásos kezelést az orvos és a nővér által nyújtott tanácsadást végzi.
|
Családi pszichopedagógiai terápia kéthetente hat héten keresztül a szokásos orvosi kezelés mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családtagok K6 összpontszámának változása
Időkeret: Az alapvonal, 8, 16 és 32
|
A K6 kérdőív egy hat elemből álló önbevallásos kérdőív, amelyet a DSM-IV depresszív és szorongásos rendellenességek szűrésére fejlesztettek ki.
|
Az alapvonal, 8, 16 és 32
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családtagok Family Attitude Scale (FAS) összpontszámának változása
Időkeret: Az alapvonal, 8, 16 és 32
|
A Family Attitude Scale (FAS) egy 30 elemből álló önbeszámoló leltár, amely a családok kifejezett érzelmeit (EE) méri.
|
Az alapvonal, 8, 16 és 32
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCUPsychiatricNursing001
- ID24593499 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Grants-in-Aid for Scientific Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .