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对慢性重度抑郁症患者家庭的简短多家庭心理教育

2017年4月3日 更新者：Fujika Katsuki、Nagoya City University

对慢性重度抑郁症患者家庭的简短多家庭心理教育：一项随机对照试验

本研究的目的是检验简短的多家庭心理教育在减轻慢性重性抑郁症患者家属的心理困扰和改善他们的家庭功能方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 是一种长期疾病，对患者的家庭、社交生活和工作生活有重大影响。 治疗失败导致低恢复率和频繁复发。

MDD 患者的亲属充满了沉重的社会心理负担，并且抑郁和焦虑的发生率增加。 在MDD患者的亲属中，患者的行为和情绪障碍以及亲属的情绪困扰与亲属的负担相关。

家庭心理教育被认为是精神病患者最佳治疗的一部分。 这种干预已被证明可以降低精神病患者的复发率和住院率，并被认为是一种基于证据的精神病治疗方法。 几项随机对照试验发现，家庭心理教育可有效促进双相情感障碍的病程。 然而，对MDD患者家属进行心理教育的研究较少。

本研究的目的是通过一项随机对照试验，检验简短的多家庭心理教育在减轻慢性重性抑郁症患者家属的心理困扰和改善他们的家庭功能方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、467-8601
        • Fujika Katsuki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 根据 DSM-IV 符合重度抑郁症 (MDD) 的标准。
  2. 接受抗抑郁治疗。
  3. 患者在一年多前首次发作 MDD。
  4. 目前达到重度抑郁发作或部分缓解的诊断阈值。
  5. 患者及其家属年龄介于 18 岁至 85 岁之间。
  6. 患者在参与本研究时与其家人同住，预计在调查期间与其家人同住。

排除标准：

  1. 在调查期间接受电休克疗法（ECT）的患者。
  2. 有严重自杀风险的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：家庭心理教育加TAU
除了对患者的常规治疗外，还要进行家庭心理教育治疗。
行为的：家庭心理教育
除了由医生照常进行的治疗外，每两周进行一次持续六周的家庭心理教育治疗
安慰剂比较：照常治疗（TAU）
照常由医生进行治疗，由护士进行咨询。
行为的：家庭心理教育
除了由医生照常进行的治疗外，每两周进行一次持续六周的家庭心理教育治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭成员K6总分变化
大体时间：基线、8、16 和 32
K6 问卷是一份包含六项的自我报告问卷，旨在筛查 DSM-IV 抑郁症和焦虑症。
基线、8、16 和 32

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭成员家庭态度量表（FAS）总分的变化
大体时间：基线、8、16 和 32
家庭态度量表 (FAS) 是一个包含 30 个项目的自我报告清单，用于测量家庭表达的情绪 (EE)。
基线、8、16 和 32

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nagoya City University

调查人员

  • 首席研究员：Fujika Katsuki, Dr、Nagoya City University, School of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月20日

研究完成 (实际的)

2016年10月9日

研究注册日期

首次提交

2012年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月21日

首次发布 (估计)

2012年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (其他赠款/资助编号：Grants-in-Aid for Scientific Research)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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条件

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药物干预

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