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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01734291
만성 주요우울증 환자 가족을 위한 간략한 다가구 심리교육
2017년 4월 3일 업데이트: Fujika Katsuki, Nagoya City University
만성 주요 우울증 환자 가족을 위한 간략한 다가족 심리 교육: 무작위 대조 시험
본 연구는 단기 다가구 심리교육이 만성 주요우울증 환자 가족의 심리적 고통을 완화하고 가족기능을 향상시키는데 효과가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 환자의 가족, 사회 생활 및 직장 생활에 중대한 영향을 미치는 오래 지속되는 질병입니다. 치료 실패는 낮은 회복률과 빈번한 재발을 초래합니다.
주요우울장애 환자의 친척은 무거운 심리사회적 부담을 안고 있으며 우울증과 불안증의 비율이 증가하고 있습니다. 주요우울장애 환자의 친척 중에서는 환자의 행동 및 기분장애와 친척의 정서적 고통이 친척의 부담과 관련이 있었다.
가족 심리 교육은 정신병적 장애 환자를 위한 최적의 치료의 일부로 인식되고 있습니다. 이 개입은 정신병적 장애가 있는 개인의 재발 및 입원율을 감소시키는 것으로 나타났으며 정신병적 장애에 대한 증거 기반 치료법으로 인식되고 있습니다. 여러 무작위 대조 시험에서 가족 심리 교육이 양극성 장애의 경과를 개선하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 주요우울증 환자 가족의 심리교육에 관한 연구는 거의 없다.
본 연구의 목적은 단기 다가족 심리교육이 만성 주요우울증 환자 가족의 심리적 고통을 완화하고 가족기능을 향상시키기 위한 무작위대조시험의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족합니다.
- 항우울제 치료를 받습니다.
- 환자는 1년 이상 전에 MDD의 첫 에피소드를 가졌습니다.
- 현재 주요 우울 삽화 또는 부분 관해에 대한 진단 역치를 충족합니다.
- 환자와 그 가족의 나이는 18세에서 85세 사이입니다.
- 환자는 본 연구 참여 당시 가족과 함께 거주했으며 조사 기간 동안 가족과 함께 거주할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 조사 기간 동안 전기 충격 요법(ECT)을 받는 환자.
- 심각한 자살 위험이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가족 심리 교육과 TAU
환자에게 평소와 같은 치료 외에 가족 심리 교육 치료.
|
의사가 관리하는 일반적인 치료 외에 6주 동안 2주마다 가족 심리 교육 치료
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위약 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
의사가 관리하는 평소와 같은 치료와 간호사가 관리하는 상담.
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의사가 관리하는 일반적인 치료 외에 6주 동안 2주마다 가족 심리 교육 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 구성원의 K6 총점 변화
기간: 기준선, 8, 16 및 32
|
K6 설문지는 DSM-IV 우울 및 불안 장애를 선별하기 위해 개발된 6개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
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기준선, 8, 16 및 32
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족구성원의 가족태도척도(FAS) 총점 변화
기간: 기준선, 8, 16 및 32
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FAS(Family Attitude Scale)는 30문항의 자기보고식 목록으로 가족의 EE(Expressed Emotion)를 측정한다.
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기준선, 8, 16 및 32
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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가족 심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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