Brève psychoéducation multifamiliale pour les familles de patients souffrant de dépression majeure chronique
Brève psychoéducation multifamiliale pour les familles de patients souffrant de dépression majeure chronique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie de longue durée avec des effets importants sur la vie familiale, sociale et professionnelle du patient. L'échec du traitement entraîne un faible taux de guérison et des rechutes fréquentes.
Les proches des patients atteints de TDM sont chargés d'un lourd fardeau psychosocial et présentent des taux accrus de dépression et d'anxiété. Parmi les proches des patients atteints de TDM, le comportement et les troubles de l'humeur du patient et la détresse émotionnelle du parent étaient associés au fardeau des proches.
La psychoéducation familiale est reconnue comme faisant partie du traitement optimal des patients atteints de troubles psychotiques. Il a été démontré que cette intervention réduit les taux de rechute et d'hospitalisation chez les personnes atteintes de troubles psychotiques et est reconnue comme un traitement fondé sur des preuves pour les troubles psychotiques. Plusieurs essais contrôlés randomisés ont montré que la psychoéducation familiale est efficace pour améliorer l'évolution du trouble bipolaire. Cependant, il existe peu d'études sur la psychoéducation des familles de patients atteints de TDM.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une brève psychoéducation multifamiliale pour soulager la détresse psychologique des familles de patients souffrant de dépression majeure chronique et pour améliorer leur fonctionnement familial, dans un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japon, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du trouble dépressif majeur (MDD) selon le DSM-IV.
- Reçoit un traitement antidépresseur.
- Le patient a eu le premier épisode de TDM il y a plus d'un an.
- Atteint actuellement le seuil diagnostique d'épisode dépressif majeur ou de rémission partielle.
- Le patient et les membres de sa famille sont âgés de 18 à 85 ans.
- Le patient a vécu avec sa famille au moment de sa participation à cette étude et devrait vivre avec sa famille pendant la période d'investigation.
Critère d'exclusion:
- Patients qui subissent une thérapie électroconvulsive (ECT) pendant la période d'enquête.
- Patients à risque suicidaire grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Psychoéducation familiale plus TAU
Thérapie psychoéducative familiale en complément du traitement habituel des patients.
|
Thérapie psychoéducative familiale toutes les deux semaines pendant six semaines en plus du traitement habituel administré par les médecins
|
|
Comparateur placebo: Traitement habituel (TAU)
Traitement comme d'habitude administré par un médecin et conseils administrés par une infirmière.
|
Thérapie psychoéducative familiale toutes les deux semaines pendant six semaines en plus du traitement habituel administré par les médecins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement du score total de K6 des membres de la famille
Délai: La ligne de base, 8, 16 et 32
|
Le questionnaire K6 est un questionnaire d'auto-évaluation en six points qui a été développé pour dépister les troubles dépressifs et anxieux du DSM-IV.
|
La ligne de base, 8, 16 et 32
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement du score total de l'échelle d'attitude familiale (FAS) des membres de la famille
Délai: La ligne de base, 8, 16 et 32
|
L'échelle d'attitude familiale (FAS) est un inventaire d'auto-évaluation de 30 éléments et mesure l'émotion exprimée (EE) des familles.
|
La ligne de base, 8, 16 et 32
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCUPsychiatricNursing001
- ID24593499 (Autre subvention/numéro de financement: Grants-in-Aid for Scientific Research)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .