Lyhyt moniperhepsykokoulutus kroonista vakavaa masennusta sairastavien potilaiden perheille
Lyhyt monen perheen psykokoulutus kroonista vakavaa masennusta sairastavien potilaiden perheille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on pitkäkestoinen sairaus, jolla on merkittäviä vaikutuksia potilaan perheeseen, sosiaaliseen elämään ja työelämään. Hoidon epäonnistuminen johtaa alhaiseen toipumisasteeseen ja toistuviin pahenemisvaiheisiin.
MDD-potilaiden sukulaiset ovat täynnä raskasta psykososiaalista taakkaa, ja heillä on lisääntynyt masennuksen ja ahdistuksen määrä. MDD-potilaiden omaisilla potilaan käytös- ja mielialahäiriöt sekä sukulaisen emotionaalinen ahdistus liittyivät omaisten taakkaan.
Perhepsykokasvatus on tunnustettu osaksi optimaalista hoitoa psykoottista häiriötä sairastaville potilaille. Tämän toimenpiteen on osoitettu vähentävän psykoottisista häiriöistä kärsivien henkilöiden uusiutumista ja sairaalahoitoa, ja se tunnustetaan todisteisiin perustuvaksi psykoottisen häiriön hoidoksi. Useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on havaittu, että perheen psykokasvatus tehostaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön kulkua. MDD-potilaiden perheiden psykokasvatusta koskevia tutkimuksia on kuitenkin vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lyhyen moniperheisen psykoedukan tehokkuutta kroonista vakavaa masennusta sairastavien potilaiden perheiden psykologisen ahdistuksen lievittämiseksi ja perheen toiminnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit DSM-IV:n mukaan.
- Saa masennuslääkehoitoa.
- Potilaalla oli ensimmäinen MDD-jakso yli vuosi sitten.
- Täyttää tällä hetkellä vaikean masennusjakson tai osittaisen remission diagnostisen kynnyksen.
- Potilas ja hänen perheenjäsenensä ovat 18-85-vuotiaita.
- Potilas on asunut perheensä luona tähän tutkimukseen osallistuessaan ja hänen odotetaan asuvan perheensä luona tutkimusajanjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sähköhoitoa (ECT) tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on vakava itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perhepsykokasvatus plus TAU
Perhepsykopedagoivaa terapiaa hoidon lisäksi potilaille normaalisti.
|
Perhepsykokasvatusterapia kahden viikon välein kuuden viikon ajan tavanomaisen lääkäreiden antaman hoidon lisäksi
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Hoito normaalisti lääkärin ja sairaanhoitajan ohjaamana.
|
Perhepsykokasvatusterapia kahden viikon välein kuuden viikon ajan tavanomaisen lääkäreiden antaman hoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheenjäsenten kokonaispistemäärän muutos K6
Aikaikkuna: Perusviiva, 8, 16 ja 32
|
K6-kyselylomake on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kehitettiin DSM-IV-masennus- ja ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
Perusviiva, 8, 16 ja 32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheenjäsenten Family Attitude Scalen (FAS) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perusviiva, 8, 16 ja 32
|
Family Attitude Scale (FAS) on 30 kohdan itseraportoiva inventaario, joka mittaa perheiden ilmaistuja tunteita (EE).
|
Perusviiva, 8, 16 ja 32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCUPsychiatricNursing001
- ID24593499 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grants-in-Aid for Scientific Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .