Краткое мультисемейное психообразование для семей пациентов с хронической большой депрессией
3 апреля 2017 г. обновлено: Fujika Katsuki, Nagoya City University
Краткое мультисемейное психообразование для семей пациентов с хронической большой депрессией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности краткосрочного многосемейного психообразования для облегчения психологического стресса семей пациентов с хронической большой депрессией и улучшения их семейного функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) — это продолжительное заболевание, оказывающее значительное влияние на семью, социальную и трудовую жизнь пациента. Неэффективность лечения приводит к низкой скорости выздоровления и частым рецидивам.
Родственники больных БДР несут тяжелую психосоциальную нагрузку, имеют повышенный уровень депрессии и тревожности. Среди родственников пациентов с БДР нарушение поведения и настроения больного, эмоциональный дистресс родственника были связаны с бременем родственников.
Семейное психообразование признано частью оптимального лечения пациентов с психотическими расстройствами. Было показано, что это вмешательство снижает частоту рецидивов и госпитализаций среди лиц с психотическими расстройствами и признано научно обоснованным методом лечения психотического расстройства. Несколько рандомизированных контролируемых испытаний показали, что семейное психообразование эффективно в улучшении течения биполярного расстройства. Однако исследований по психообразованию семей пациентов с БДР немного.
Целью этого исследования является изучение эффективности кратковременного многосемейного психообразования для облегчения психологического стресса семей пациентов с хронической большой депрессией и улучшения их семейного функционирования в рандомизированном контролируемом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям большого депрессивного расстройства (БДР) согласно DSM-IV.
- Получает антидепрессивную терапию.
- У пациента был первый эпизод БДР более года назад.
- В настоящее время соответствует диагностическому порогу большого депрессивного эпизода или частичной ремиссии.
- Возраст пациента и членов его семьи составляет от 18 до 85 лет.
- Пациент проживал со своей семьей на момент участия в этом исследовании и, как ожидается, будет жить со своей семьей в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые проходят электросудорожную терапию (ЭСТ) в период исследования.
- Пациенты с серьезным суицидальным риском.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Семейное психообразование плюс ТАУ
Семейная психопедагогическая терапия в дополнение к обычному для пациентов лечению.
|
Семейная психообразовательная терапия каждые две недели в течение шести недель в дополнение к обычному лечению, проводимому врачами.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно (ТАУ)
Лечение, как обычно, проводит врач, а консультирование проводит медсестра.
|
Семейная психообразовательная терапия каждые две недели в течение шести недель в дополнение к обычному лечению, проводимому врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суммарного балла К6 членов семьи
Временное ограничение: Базовая линия, 8, 16 и 32
|
Опросник K6 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из шести пунктов, которая была разработана для выявления депрессивного и тревожного расстройства согласно DSM-IV.
|
Базовая линия, 8, 16 и 32
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суммарного балла по Шкале отношения к семье (FAS) членов семьи
Временное ограничение: Базовая линия, 8, 16 и 32
|
Шкала отношения семьи (FAS) представляет собой перечень из 30 пунктов самоотчета и измеряет выраженные эмоции семьи (EE).
|
Базовая линия, 8, 16 и 32
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCUPsychiatricNursing001
- ID24593499 (Другой номер гранта/финансирования: Grants-in-Aid for Scientific Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Семейное психообразование
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaРекрутинг
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Northwell HealthЗавершенныйПослеродовая депрессия | Неуточненное жестокое обращение с ребенком, подозрение | Неуточненное жестокое обращение с ребенком, подтвержденоСоединенные Штаты