Korte meergezinspsycho-educatie voor families van patiënten met chronische ernstige depressie
Korte meergezinspsycho-educatie voor families van patiënten met chronische ernstige depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis (MDD) is een langdurige ziekte met aanzienlijke gevolgen voor het gezin, het sociale leven en het werk van de patiënt. Falen van de behandeling resulteert in een laag herstelpercentage en frequente recidieven.
Familieleden van patiënten met MDD zijn beladen met zware psychosociale lasten en vertonen vaker depressies en angsten. Onder familieleden van patiënten met MDD waren het gedrag en de stemmingsstoornis van de patiënt en de emotionele stress van het familielid geassocieerd met de last van de familie.
Gezinspsycho-educatie wordt erkend als onderdeel van de optimale behandeling van patiënten met een psychotische stoornis. Het is aangetoond dat deze interventie het aantal terugval en ziekenhuisopname bij personen met psychotische stoornissen vermindert en wordt erkend als een evidence-based behandeling voor psychotische stoornissen. Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat psycho-educatie in het gezin effectief is bij het verbeteren van het beloop van een bipolaire stoornis. Er zijn echter weinig studies over psycho-educatie van families van patiënten met MDD.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van korte meergezinspsycho-educatie om de psychologische nood van families van patiënten met chronische zware depressie te verlichten en om hun gezinsfunctioneren te verbeteren, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-IV.
- Krijgt antidepressiva.
- De patiënt had de eerste episode van MDD meer dan een jaar geleden.
- Voldoet momenteel aan de diagnostische drempel voor een depressieve episode of gedeeltelijke remissie.
- De patiënt en diens familielid(leden) zijn tussen de 18 en 85 jaar oud.
- De patiënt woonde bij zijn/haar gezin op het moment van deelname aan dit onderzoek en zal naar verwachting tijdens de onderzoeksperiode bij zijn/haar gezin wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode elektroconvulsietherapie (ECT) ondergaan.
- Patiënten met een ernstig suïcidaal risico.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezinspsycho-educatie plus TAU
Gezinspsycho-educatieve therapie naast de gebruikelijke behandeling van de patiënten.
|
Gezinstherapie om de twee weken gedurende zes weken naast de gebruikelijke behandeling door artsen
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling zoals gebruikelijk door arts en begeleiding door verpleegkundige.
|
Gezinstherapie om de twee weken gedurende zes weken naast de gebruikelijke behandeling door artsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de totale score van K6 van gezinsleden
Tijdsspanne: De basislijn, 8, 16 en 32
|
De K6-vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die is ontwikkeld om te screenen op DSM-IV-depressieve en angststoornis.
|
De basislijn, 8, 16 en 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de totale score van de Family Attitude Scale (FAS) van gezinsleden
Tijdsspanne: De basislijn, 8, 16 en 32
|
De Family Attitude Scale (FAS) is een zelfrapportage-inventaris van 30 items en meet de uitgedrukte emotie (EE) van gezinnen.
|
De basislijn, 8, 16 en 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCUPsychiatricNursing001
- ID24593499 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grants-in-Aid for Scientific Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .