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Breve Psicoeducación Multifamiliar para Familiares de Pacientes con Depresión Mayor Crónica

3 de abril de 2017 actualizado por: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Psicoeducación multifamiliar breve para familias de pacientes con depresión mayor crónica: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es examinar la eficacia de la psicoeducación multifamiliar breve para aliviar el malestar psicológico de las familias de pacientes con depresión mayor crónica y mejorar su funcionamiento familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (MDD) es una enfermedad de larga duración con efectos significativos en la vida familiar, social y laboral del paciente. El fracaso del tratamiento da como resultado una baja tasa de recuperación y recaídas frecuentes.

Los familiares de los pacientes con TDM están cargados de una gran carga psicosocial y muestran mayores tasas de depresión y ansiedad. Entre los familiares de pacientes con MDD, el comportamiento del paciente y la alteración del estado de ánimo y la angustia emocional del familiar se asociaron con la carga de los familiares.

La psicoeducación familiar es reconocida como parte del tratamiento óptimo de los pacientes con trastorno psicótico. Se ha demostrado que esta intervención reduce las tasas de recaída y hospitalización entre personas con trastornos psicóticos y se reconoce como un tratamiento basado en evidencia para el trastorno psicótico. Varios ensayos controlados aleatorios han encontrado que la psicoeducación familiar es efectiva para mejorar el curso del trastorno bipolar. Sin embargo, existen pocos estudios sobre psicoeducación de familiares de pacientes con TDM.

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de la psicoeducación multifamiliar breve para aliviar la angustia psicológica de las familias de pacientes con depresión mayor crónica y mejorar su funcionamiento familiar, en un ensayo controlado aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japón, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumple con los criterios para el Trastorno Depresivo Mayor (MDD) según el DSM-IV.
  2. Recibe terapia antidepresiva.
  3. El paciente tuvo el primer episodio de TDM hace más de un año.
  4. Actualmente cumple el umbral diagnóstico de episodio depresivo mayor o remisión parcial.
  5. El paciente y su(s) familiar(es) tienen entre 18 y 85 años.
  6. El paciente ha vivido con su familia al momento de participar en este estudio y se espera que viva con su familia durante el período de investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se someten a terapia electroconvulsiva (TEC) durante el período de investigación.
  2. Pacientes con riesgo suicida grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Psicoeducación familiar más TAU
Terapia psicoeducativa familiar además del tratamiento habitual de los pacientes.
Terapia psicoeducativa familiar cada dos semanas durante seis semanas además del tratamiento habitual administrado por los médicos
Comparador de placebos: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento habitual administrado por un médico y asesoramiento administrado por una enfermera.
Terapia psicoeducativa familiar cada dos semanas durante seis semanas además del tratamiento habitual administrado por los médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación total de K6 de los miembros de la familia.
Periodo de tiempo: La línea base, 8, 16 y 32
El cuestionario K6 es un cuestionario de autoinforme de seis elementos que se desarrolló para detectar el trastorno depresivo y de ansiedad del DSM-IV.
La línea base, 8, 16 y 32

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación total de la Escala de actitud familiar (FAS) de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: La línea base, 8, 16 y 32
La Escala de actitud familiar (FAS) es un inventario de autoinforme de 30 ítems y mide la emoción expresada (EE) de las familias.
La línea base, 8, 16 y 32

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

9 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Otro número de subvención/financiamiento: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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