Psicoeducação Multifamiliar Breve para Famílias de Pacientes com Depressão Maior Crônica
Psicoeducação Multifamiliar Breve para Famílias de Pacientes com Depressão Maior Crônica: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença de longa duração com efeitos significativos na vida familiar, social e profissional do paciente. A falha no tratamento resulta em baixa taxa de recuperação e recaídas frequentes.
Parentes de pacientes com TDM estão carregados de pesada carga psicossocial e apresentam taxas aumentadas de depressão e ansiedade. Entre os parentes de pacientes com TDM, o comportamento do paciente e a perturbação do humor e o sofrimento emocional do parente foram associados à sobrecarga dos parentes.
A psicoeducação familiar é reconhecida como parte do tratamento ideal para pacientes com transtorno psicótico. Essa intervenção demonstrou reduzir as taxas de recaída e hospitalização entre indivíduos com transtornos psicóticos e é reconhecida como um tratamento baseado em evidências para transtorno psicótico. Vários ensaios clínicos randomizados descobriram que a psicoeducação familiar é eficaz para melhorar o curso do transtorno bipolar. No entanto, existem poucos estudos sobre psicoeducação de familiares de pacientes com TDM.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da psicoeducação multifamiliar breve para aliviar o sofrimento psicológico das famílias de pacientes com depressão maior crônica e melhorar o funcionamento familiar, em um estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japão, 467-8601
- Fujika Katsuki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para Transtorno Depressivo Maior (MDD) de acordo com o DSM-IV.
- Recebe terapia antidepressiva.
- A paciente teve o primeiro episódio de TDM há mais de um ano.
- Atualmente preenche o limiar diagnóstico para episódio depressivo maior ou remissão parcial.
- O paciente e seu(s) familiar(es) têm idade entre 18 e 85 anos.
- O paciente morava com sua família no momento da participação neste estudo e espera-se que viva com sua família durante o período de investigação.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à terapia eletroconvulsiva (ECT) durante o período de investigação.
- Pacientes com sério risco de suicídio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação familiar mais TAU
Terapia psicoeducativa familiar, além do tratamento usual para os pacientes.
|
Terapia psicoeducacional familiar a cada duas semanas durante seis semanas, além do tratamento usual administrado por médicos
|
|
Comparador de Placebo: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento usual administrado pelo médico e aconselhamento administrado pela enfermeira.
|
Terapia psicoeducacional familiar a cada duas semanas durante seis semanas, além do tratamento usual administrado por médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A alteração da pontuação total do K6 dos membros da família
Prazo: A linha de base, 8, 16 e 32
|
O questionário K6 é um questionário de autorrelato de seis itens que foi desenvolvido para rastrear transtornos depressivos e ansiosos do DSM-IV.
|
A linha de base, 8, 16 e 32
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança da pontuação total da Family Attitude Scale (FAS) dos membros da família
Prazo: A linha de base, 8, 16 e 32
|
A Family Attitude Scale (FAS) é um inventário de auto-relato de 30 itens e mede a Emoção Expressa (EE) das famílias.
|
A linha de base, 8, 16 e 32
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Katsuki F, Takeuchi H, Watanabe N, Shiraishi N, Maeda T, Kubota Y, Suzuki M, Yamada A, Akechi T. Multifamily psychoeducation for improvement of mental health among relatives of patients with major depressive disorder lasting more than one year: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 12;15:320. doi: 10.1186/1745-6215-15-320.
- Katsuki F, Takeuchi H, Inagaki T, Maeda T, Kubota Y, Shiraishi N, Tabuse H, Kato T, Yamada A, Watanabe N, Akechi T, Furukawa TA. Brief multifamily Psychoeducation for family members of patients with chronic major depression: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Jun 22;18(1):207. doi: 10.1186/s12888-018-1788-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCUPsychiatricNursing001
- ID24593499 (Número de outro subsídio/financiamento: Grants-in-Aid for Scientific Research)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .