Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka psychoedukacja wielorodzinna dla rodzin pacjentów z przewlekłą depresją

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Krótka wielorodzinna psychoedukacja dla rodzin pacjentów z przewlekłą dużą depresją: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności krótkiej psychoedukacji wielorodzinnej w łagodzeniu dystresu psychicznego rodzin pacjentów z przewlekłą dużą depresją oraz poprawie funkcjonowania ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to długotrwała choroba, która ma znaczący wpływ na życie rodzinne, społeczne i zawodowe pacjenta. Niepowodzenie leczenia skutkuje niskim odsetkiem wyzdrowień i częstymi nawrotami.

Krewni pacjentów z MDD są obarczeni dużym obciążeniem psychospołecznym i wykazują zwiększone wskaźniki depresji i lęku. Wśród krewnych pacjentów z MDD zachowanie i zaburzenia nastroju pacjenta oraz dystres emocjonalny krewnego były związane z obciążeniem krewnych.

Psychoedukacja rodziny uznawana jest za element optymalnego leczenia pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi. Wykazano, że ta interwencja zmniejsza częstość nawrotów i hospitalizacji wśród osób z zaburzeniami psychotycznymi i jest uznawana za opartą na dowodach metodę leczenia zaburzeń psychotycznych. Kilka randomizowanych badań kontrolowanych wykazało, że psychoedukacja rodzinna skutecznie poprawia przebieg choroby afektywnej dwubiegunowej. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących psychoedukacji rodzin pacjentów z MDD.

Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności krótkiej psychoedukacji wielorodzinnej w łagodzeniu dystresu psychicznego rodzin pacjentów z przewlekłą dużą depresją oraz poprawie funkcjonowania ich rodzin w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria poważnego zaburzenia depresyjnego (MDD) zgodnie z DSM-IV.
  2. Otrzymuje terapię antydepresyjną.
  3. Pacjent miał pierwszy epizod MDD ponad rok temu.
  4. Obecnie spełnia próg diagnostyczny epizodu dużej depresji lub częściowej remisji.
  5. Pacjent i członek jego rodziny są w wieku od 18 do 85 lat.
  6. Pacjent mieszkał ze swoją rodziną w czasie udziału w tym badaniu i oczekuje się, że będzie mieszkał ze swoją rodziną w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddani terapii elektrowstrząsowej (ECT) w okresie objętym badaniem.
  2. Pacjenci z poważnym ryzykiem samobójstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja rodzin plus TAU
Rodzinna terapia psychoedukacyjna jako uzupełnienie standardowego leczenia pacjentów.
Behawioralne: Psychoedukacja rodzinna
Rodzinna terapia psychoedukacyjna co 2 tygodnie przez 6 tygodni jako uzupełnienie standardowego leczenia prowadzonego przez lekarzy
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle prowadzone przez lekarza i porady udzielane przez pielęgniarkę.
Behawioralne: Psychoedukacja rodzinna
Rodzinna terapia psychoedukacyjna co 2 tygodnie przez 6 tygodni jako uzupełnienie standardowego leczenia prowadzonego przez lekarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej punktacji K6 członków rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8, 16 i 32
Kwestionariusz K6 to kwestionariusz samoopisowy składający się z sześciu pozycji, który został opracowany w celu badania przesiewowego w kierunku zaburzeń depresyjnych i lękowych DSM-IV.
Linia bazowa, 8, 16 i 32

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku Skali Postawy Rodzinnej (FAS) członków rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8, 16 i 32
Skala Postawy Rodzinnej (FAS) to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wyrażane emocje (EE) rodzin.
Linia bazowa, 8, 16 i 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nagoya City University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Inny numer grantu/finansowania: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Psychoedukacja rodzinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj