Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze Mehrfamilien-Psychoedukation für Familien von Patienten mit chronischer Major Depression

3. April 2017 aktualisiert von: Fujika Katsuki, Nagoya City University

Kurze Mehrfamilien-Psychoedukation für Familien von Patienten mit chronischer Major Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kurzpsychoedukation in mehreren Familien zu untersuchen, um die psychische Belastung von Familien von Patienten mit chronischer Major Depression zu lindern und ihre familiäre Funktionsfähigkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) ist eine lang andauernde Krankheit mit erheblichen Auswirkungen auf das Familien-, Sozial- und Arbeitsleben des Patienten. Ein Behandlungsversagen führt zu einer geringen Genesungsrate und häufigen Rückfällen.

Angehörige von Patienten mit MDD sind mit einer schweren psychosozialen Belastung behaftet und zeigen erhöhte Raten von Depressionen und Angstzuständen. Bei Angehörigen von Patienten mit MDD waren das Verhalten und die Stimmungsstörung des Patienten sowie die emotionale Belastung des Angehörigen mit der Belastung der Angehörigen verbunden.

Familienpsychoedukation wird als Teil der optimalen Behandlung von Patienten mit psychotischen Störungen anerkannt. Es hat sich gezeigt, dass diese Intervention die Rückfall- und Krankenhausaufenthaltsraten bei Personen mit psychotischen Störungen reduziert und als evidenzbasierte Behandlung für psychotische Störungen anerkannt ist. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass Psychoedukation in der Familie den Verlauf einer bipolaren Störung wirksam verbessert. Es gibt jedoch nur wenige Studien zur Psychoedukation von Familien von Patienten mit MDD.

Der Zweck dieser Studie ist es, in einer randomisierten, kontrollierten Studie die Wirksamkeit einer kurzen Mehrfamilien-Psychedukation zur Linderung der psychischen Belastung von Familien von Patienten mit chronischer Major Depression und zur Verbesserung ihrer familiären Funktionsfähigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Fujika Katsuki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die Kriterien für Major Depression (MDD) nach DSM-IV.
  2. Erhält eine antidepressive Therapie.
  3. Der Patient hatte die erste MDD-Episode vor mehr als einem Jahr.
  4. Erfüllt derzeit die diagnostische Schwelle für Episoden einer Major Depression oder partielle Remission.
  5. Der Patient und seine Familienmitglieder sind zwischen 18 und 85 Jahre alt.
  6. Der Patient hat zum Zeitpunkt der Teilnahme an dieser Studie bei seiner/ihrer Familie gelebt und wird voraussichtlich während des Untersuchungszeitraums bei seiner/ihrer Familie leben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich im Untersuchungszeitraum einer Elektrokrampftherapie (ECT) unterziehen.
  2. Patienten mit ernsthaftem Suizidrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Familienpsychoedukation plus TAU
Familienpsychoedukative Therapie zusätzlich zur üblichen Behandlung der Patienten.
Familienpsychoedukative Therapie alle zwei Wochen für sechs Wochen zusätzlich zur üblichen ärztlichen Behandlung
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung erfolgt wie gewohnt durch einen Arzt und die Beratung durch eine Krankenschwester.
Familienpsychoedukative Therapie alle zwei Wochen für sechs Wochen zusätzlich zur üblichen ärztlichen Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Gesamtpunktzahl von K6 der Familienmitglieder
Zeitfenster: Die Grundlinie, 8, 16 und 32
Der K6-Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sechs Punkten, der entwickelt wurde, um nach DSM-IV-Depressionen und Angststörungen zu suchen.
Die Grundlinie, 8, 16 und 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Gesamtpunktzahl der Family Attitude Scale (FAS) von Familienmitgliedern
Zeitfenster: Die Grundlinie, 8, 16 und 32
Die Family Attitude Scale (FAS) ist ein 30-Punkte umfassendes Selbstberichtsinventar und misst die ausgedrückten Emotionen (EE) von Familien.
Die Grundlinie, 8, 16 und 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fujika Katsuki, Dr, Nagoya City University, School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCUPsychiatricNursing001
  • ID24593499 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grants-in-Aid for Scientific Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Familienpsychoedukation

3
Abonnieren