中国の子供の EV71 に対する不活化ワクチン (ベロ細胞) のブースター用量

手足口病 (HFMD) は、ピコルナウイルス科のエンテロウイルス属に属するウイルスによって引き起こされる乳幼児によくみられるウイルス性疾患です。 ほとんどの HFMD 症例は重篤な合併症を引き起こすことはありませんが、エンテロウイルス 71 (EV71) によって引き起こされる HFMD の発生は、髄膜脳炎、肺合併症などの神経学的合併症を高率で示し、乳児の死亡を引き起こすことさえあります。 EV71 によって引き起こされる HFMD は、アジアにおける主要な新興感染症となっており、EV71 の高い病原性の可能性は、明らかに世界の医学界の注目を必要としています。

EV71 に対する不活化ワクチン (ベロ細胞) の第 II 相試験が先月、中国の江蘇省で完了しました。 第 II 相試験のデータは、不活化 EV71 ワクチンが健康な中国人の子供と乳児に対して臨床的に許容できる安全性と優れた免疫原性を備えていることを示唆しています。 しかし、EV71 に対する抗体価は、56 日目に比べて 8 ヶ月目に大幅に減少したことがわかりました。 同様の動的傾向を考慮すると、ポリオワクチンによって誘発されたポリオウイルスに対する抗体にも見られ、その予防接種スケジュールには、最初の3回の基本免疫の接種から1〜1.5年後に投与されるブースター用量が含まれています. 子供のためのより良い予防接種スケジュールを見つけるために、研究者は、EV71 ワクチンを 2 回接種した (基礎免疫から約 1 年後) 子供たちの間で、このブースター免疫試験を実施することにしました。 治験責任医師は、前の第 II 相試験に参加し、EV71 ワクチンを投与されたこれらの子供たちの中から募集を行い、2:1 の比率で無作為化して、EV71 ワクチンのブースター投与またはプラセボのいずれかを投与します。