En boosterdose av inaktivert vaksine (Vero Cell) mot EV71 hos kinesiske barn

Hånd-, fot- og munnsykdom (HFMD) er en vanlig virussykdom hos spedbarn og barn forårsaket av virus som tilhører enterovirusslekten i picornavirusfamilien. Selv om de fleste HFMD-tilfeller ikke resulterer i alvorlige komplikasjoner, kan utbrudd av HFMD forårsaket av enterovirus 71 (EV71) presentere seg med en høy grad av nevrologiske komplikasjoner, inkludert meningoencefalitt, lungekomplikasjoner, og kan til og med forårsake spedbarnsdød. HFMD forårsaket av EV71 har blitt en stor voksende infeksjonssykdom i Asia, og det høypatogene potensialet til EV71 krever tydelig oppmerksomhet fra verdens medisinske miljø.

Fase II-studien av inaktivert vaksine (vero-celle) mot EV71 ble fullført forrige måned i Jiangsu-provinsen i Kina. Dataene fra fase II-studien antydet at den inaktiverte EV71-vaksinen hadde en klinisk akseptabel sikkerhet og god immunogenisitet for friske kinesiske barn og spedbarn. Men antistofftiteren mot EV71 ble funnet redusert betydelig ved måned 8 sammenlignet med den på dag 56. Med tanke på at den lignende dynamiske trenden også ble funnet i antistoffet mot poliovirus indusert av poliovaksiner, og hvis immuniseringsplan inneholder en boosterdose administrert 1 til 1,5 år etter de første 3 dosene av fundamental immunitet. For å finne en bedre immuniseringsplan for barn, bestemte etterforskerne seg for å utføre denne booster-immunitetsforsøket blant disse barna som hadde fått to doser EV71-vaksiner (omtrent ett år etter den grunnleggende immuniteten). Etterforskerne foretar rekrutteringen blant disse barna som hadde deltatt i den forrige fase II-studien og mottatt EV71-vaksiner, og randomiserer dem i forholdet 2:1 for å motta enten en boosterdose av EV71-vaksiner eller placebo.