アテローム性動脈硬化のモニタリングとアテローム発生の減少に関する研究
2012年11月21日 更新者：Institute for Atherosclerosis Research, Russia
この研究は、二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験における頸動脈アテローム性動脈硬化症の進行に対する徐放性ニンニクベースの薬物アリコールによる2年間の治療の効果を推定するために設計されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Institute for Atherosclerosis Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 40～74歳の男性
- Bモード超音波で検出された無症候性の頸動脈アテローム性動脈硬化症（内膜 - 中膜の厚さが1100-2000 mcmの増加）
- 動脈正常血圧または軽度の動脈高血圧（収縮期血圧）
- 恒久的な投薬を必要とする慢性疾患の不在（年間2か月以上）
除外基準:
以下の疾患の既往歴または診断：
- 一過性脳虚血発作
- -恒久的な投薬を必要とする慢性疾患の存在（年間2か月以上）
- 中等度から重度の患者の状態
- 頭蓋外腕頭系に局在するアテローム性動脈硬化病変の外科的治療の適応。
- Allicor に対する個々の不耐性または副作用の出現
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アリコー
アリコール 150 mg 錠を 1 日 2 回経口投与
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
プラセボ錠150mgを1日2回経口投与
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Allicor 150 mg 錠剤を模倣するように製造されたシュガー ピル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総頸動脈の高解像度 B モード超音波検査
時間枠：2年まで
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総頸動脈の遠壁の頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) の変動
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清アテローム発生性の測定
時間枠：2年まで
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培養細胞におけるコレステロール蓄積を誘導する血清の能力の変化
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月21日
最終確認日
2005年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IAR-AMAR
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