动脉粥样硬化监测和动脉粥样硬化减少研究
2012年11月21日 更新者：Institute for Atherosclerosis Research, Russia
本研究旨在评估在双盲安慰剂对照随机临床试验中使用基于大蒜的缓释药物 Allicor 进行为期两年的治疗对颈动脉粥样硬化进展的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 40至74岁的男性
- B超检测亚临床颈动脉粥样硬化（内膜中膜厚度增加1100-2000 mcm）
- 动脉血压正常或轻度动脉高血压（收缩压
- 无需要长期服药的慢性病（每年超过2个月）
排除标准：
以下疾病的个人病史或诊断：
- 短暂性脑缺血发作
- 存在需要长期服药的慢性病（每年超过 2 个月）
- 中度至重度患者的病情
- 手术治疗位于颅外头臂系统的动脉粥样硬化病变的适应症。
- Allicor 的个体不耐受或出现副作用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：大蒜
每天两次口服 Allicor 150 毫克片剂
|
其他名称：
|
|
安慰剂比较：糖丸
每天两次口服安慰剂片剂 150 毫克
|
模仿 Allicor 150 毫克片剂制造的糖丸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈总动脉的高分辨率 B 型超声检查
大体时间：长达 2 年
|
颈总动脉远壁颈动脉内膜中层厚度（IMT）的变化
|
长达 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清致动脉粥样化的测量
大体时间：长达 2 年
|
血清诱导培养细胞胆固醇积累能力的变化
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月21日
首次发布 (估计)
2012年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月21日
最后验证
2005年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.